Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace po kritickém onemocnění

5. ledna 2015 aktualizováno: Bronwen Connolly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Randomizovaná kontrolovaná zkouška rehabilitace po kritickém onemocnění: Krátkodobá proveditelnost a následná pilotní studie

Hlavní výzkumnou otázkou, kterou má tato studie zodpovědět, je, zda rehabilitační intervence založená na cvičení po kritickém onemocnění může přinést zlepšení kapacity cvičení a kvality života nad rámec současné (obvyklé) péče. Vyšetřovatelé se také zaměří na to, aby prokázali, že takový zásah je praktický i nákladově efektivní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokroky v medicíně znamenají, že rostoucí počet kriticky nemocných lidí, včetně lidí s těžkým zápalem plic (infekce plic), chronickou obstrukční plicní nemocí (také známou jako emfyzém nebo chronická bronchitida) nebo „syndrom akutní respirační tísně“, přežije přijetí do nemocnice. jednotka intenzivní péče. Přeživší hlásí zdravotní problémy, jako je dušnost a slabost, dlouho po propuštění. Ve studii, která sledovala více než 800 pacientů propuštěných z oddělení intenzivní péče, více než polovina vyžadovala určitou formu pomoci pečovatele po 1 roce.

Během intenzivní péče pacienti obvykle potřebují pomoc při dýchání z ventilátoru a znehybnění. To vede ke slabým dýchacím svalům u tří čtvrtin pacientů, stejně jako ke slabým a vyčerpaným svalům paží a nohou. Přeživší se snaží získat zpět svou předchozí úroveň denní aktivity a funkce, omezenou dušností, svalovou slabostí a únavou. Je známo, že lidé s chronickými plicními problémy, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, čelí podobným problémům. V tomto stavu bylo prokázáno, že terapie založená na cvičení zlepšuje svalovou sílu, schopnost chůze, dušnost a především kvalitu života.

Vzhledem k těmto zkušenostem bude nová studie hodnotit nový program rehabilitačního tréninku založeného na cvičení u pacientů propuštěných z intenzivní péče. Program bude trvat 8 týdnů a bude využívat cvičení určená k nápravě dechové a svalové slabosti končetin a také edukaci, která pacientům pomůže efektivněji se vyrovnat. Program bude zahájen co nejdříve po propuštění z nemocnice a bude probíhat převážně ambulantně až do ukončení kurzu. Urychlením obnovy síly a aktivity se očekává zlepšení kvality života, kterou se pokusí změřit tato studie.

Rehabilitační program bude zahrnovat aerobní kardiovaskulární a posilovací cvičení horních a dolních končetin, kromě příslušných edukačních sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • St.Thomas' Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let A přijat na jednotku intenzivní péče
  • Ventilováno > 48 hodin (prostřednictvím endotracheální kanyly) NEBO dostávalo kontinuální neinvazivní ventilaci (NIV)/neinvazivní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
  • Přijata na JIP > 48 hodin a prokázaná SIRS
  • Glasgow Coma Score (GCS) 15 (z 15) A zkrácené skóre mini-mentálního testu (AMMTS) >/= 8 (z 10) při zápisu do rehabilitačního programu
  • Mobilizace na oddělení v míře dostatečné k zahájení většiny navrhovaných cvičení. Nezbytným předpokladem je klinická stabilita pro pozorované cvičení podle posouzení zkušebním týmem.
  • Ochota účastníků absolvovat program cvičební terapie zaměřené na snížení slabosti a dušnosti: subjektivní slabost nebo dyspnoe ve vztahu k jejich stavu před přijetím je implicitní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odeslaní do terminální péče nebo prognóza bude pravděpodobně méně než 12 měsíců
  • Syndrom nestabilní koronární tepny
  • Amputace končetiny (se zvláštním požadavkem pro protetiku/rehabilitaci)
  • Kritické onemocnění periferních cév čekající na revaskularizační zákrok (nebo klaudikační vzdálenost <100 metrů)
  • Cévní mozková příhoda s hemiparézou (pravděpodobná potřeba specializované rehabilitace/pobyt na iktové jednotce)
  • Těžké, invalidizující pohybové potíže nebo těžké popáleniny, které znemožňují efektivní účast na cvičeních obsažených v rehabilitačním programu.
  • Psychiatrické onemocnění vyžadující antipsychotické léky, úmyslné předávkování drogami jako vstupní indikace na JIP, pokračující léčba závislosti na drogách nebo alkoholu, osoby bez trvalého pobytu po propuštění
  • Pacienti podstupující renální hemodialýzu (s ohledem na související závazek ambulantní docházky)
  • Zvláštní smluvní doporučení na JIP (pouze v případě, že vzdálenost je větší než vhodná pro cestování dvakrát týdně)

Další vylučovací kritéria pro vzorky svalové biopsie:

  • Koagulopatie např. užívání warfarinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Plicní rehabilitace
Jiný: Plicní rehabilitace

Osmitýdenní program dvakrát týdně (šestnáct lekcí) pod dohledem cvičení a vzdělávání. Cvičení bude zahrnovat aerobní kardiovaskulární a posilovací cvičení horních a dolních končetin. Každé sezení bude zahrnovat zahřívací období, po kterém budou následovat individualizovaná cvičení a zakončená ochlazením a bude trvat přibližně 40 minut.

Aerobní cvičení bude předepsáno na základě výsledků testů chůze a bude zahrnovat chůzi, step-up, jízdu na kole a silový předpis podle principu maxima opakování. Pacienti s touto váhou dokončí tři sady.

Kromě toho budou během každého sezení použity Borgovy skóre k vedení a řízení intenzity cvičení. Bude také navržen domácí cvičební program a doplněn manuálem s podrobným popisem jednotlivých zahřátí, cvičení a ochlazení a oddíly deníku pro záznam samostatné činnosti.

Každá lekce bude v případě potřeby zahrnovat také vzdělávací relaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přírůstkový test chůzí raketoplánu
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJ1 09/N153

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kritická nemoc Myopatie

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit