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重病後のリハビリテーション

2015年1月5日 更新者:Bronwen Connolly、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

重大な病気に続くリハビリテーションの無作為化比較試験:短期的な実現可能性とフォローアップのパイロット研究

この研究によって答えられる主要な研究課題は、重大な病気の後の運動ベースのリハビリテーション介入が、現在の(通常の)ケアを超えて運動能力と生活の質の改善を生み出すことができるかどうかです. 研究者はまた、そのような介入が実用的で費用対効果が高いことを実証することも目指しています.

調査の概要

詳細な説明

医学の進歩は、重度の肺炎 (肺感染症)、慢性閉塞性肺疾患 (肺気腫または慢性気管支炎としても知られている)、または「急性呼吸窮迫症候群」を患っている人々を含む、重症患者の数が増加していることを意味します。集中治療室。 生存者は、退院後ずっと息切れや衰弱などの健康問題を報告しています。 集中治療室から退院した 800 人以上の患者を監視した研究では、半数以上が 1 年後に何らかの介護者の支援を必要としていました。

集中治療室にいる間、患者は通常、人工呼吸器から呼吸するための助けを必要とし、動けなくなります。 これにより、患者の 4 分の 3 で呼吸筋が弱くなり、腕と脚の筋肉が弱くなり、無駄になります。 生存者は、息切れ、筋力低下、疲労によって制限される、以前のレベルの日常活動と機能を取り戻すのに苦労しています。 慢性閉塞性肺疾患などの慢性肺の問題を抱えている人も、同様の問題に直面していることが認識されています。 この状態では、運動ベースの治療が筋力、歩行能力、息切れ、そして重要な生活の質を改善することが示されています.

これらの経験を考慮して、新しい試験では、集中治療室から退院した患者の運動ベースのリハビリテーション トレーニングの新しいプログラムを評価します。 このプログラムは8週間続き、呼吸と四肢の筋肉の衰弱を修正するように設計された演習と、患者がより効果的に対処できるようにするための教育を使用します. このプログラムは、退院後できるだけ早く開始され、コースが完了するまで、主に外来患者ベースで実施されます。 筋力と活動の回復を早めることにより、生活の質が改善されることが期待され、この試験はそれを測定しようとします.

リハビリテーション プログラムには、関連する教育セッションに加えて、有酸素心血管、上肢および下肢の強化運動が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • St.Thomas' Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳かつ救命救急病棟に入院
  • 48 時間以上換気されている (気管内チューブを介して) または持続的非侵襲的換気 (NIV)/非侵襲的持続的気道陽圧 (CPAP) を受けた
  • -ICUに48時間以上入院し、SIRSの証拠がある
  • -グラスゴー昏睡スコア(GCS)15(15の)およびリハビリテーションプログラムへの登録時の簡易ミニメンタルテストスコア(AMMTS)> / = 8(10の)
  • 提案された演習の大部分を開始するのに十分な程度に病棟で動員する。 試験チームによって判断された、観察された運動の臨床的安定性が前提条件です。
  • -脱力感と息切れを軽減することを目的とした運動ベースの治療プログラムを完了する参加者の意欲:入院前の状態と比較した主観的な脱力感または呼吸困難は暗黙的です

除外基準:

  • 終末期ケアまたは予後のために紹介された患者は、12か月未満である可能性が高い
  • 不安定冠動脈症候群
  • 四肢切断 (インソール/リハビリテーションのための特別な要件が与えられた場合)
  • -再血管形成手順を待っている重大な末梢血管疾患(または跛行距離が100メートル未満)
  • 片麻痺を伴う脳卒中(専門的なリハビリテーションが必要になる可能性が高い/脳卒中ユニットにとどまる)
  • リハビリテーションプログラムに含まれる運動への効果的な参加を妨げる重度の運動障害または重度の火傷。
  • 抗精神病薬を必要とする精神疾患、入院時の ICU 適応症としての意図的な薬物の過剰摂取、薬物またはアルコール中毒の継続的な治療、退院後の住居が定まらない人
  • -腎血液透析を受けている患者(外来への出席への関連するコミットメントを考えると)
  • 追加の契約による ICU 紹介 (週 2 回の移動に適した距離を超える場合のみ)

筋肉生検サンプルの追加除外基準:

  • 凝固障害ワーファリンの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
実験的:介入
呼吸リハビリテーション

週 2 回 (16 セッション) の 8 週間のプログラムで、監視された運動および教育セッション。 運動には、有酸素心血管運動と上肢および下肢の強化運動が含まれます。 各セッションは、ウォームアップ時間とそれに続く個別のエクササイズで構成され、クールダウンで終了し、約 40 分間続きます。

有酸素運動は、ウォーキングテストの結果に基づいて処方され、ウォーキング、ステップアップ、サイクリング、反復最大原則による強度処方が含まれます。 患者は、このウェイトを使用して 3 セットを完了します。

さらに、運動強度をガイドし指示するために、各セッション内でボルグスコアが使用されます。 自宅での運動プログラムも設計され、個々のウォームアップ、運動、クールダウン、および独立した活動を記録するための日記セクションを詳述したマニュアルが付属します.

各セッションには、関連する教育セッションも含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インクリメンタル シャトル ウォーク テスト
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD、St.Thomas' Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月5日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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