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Reabilitação Após Doença Crítica

5 de janeiro de 2015 atualizado por: Bronwen Connolly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Um ensaio controlado randomizado de reabilitação após doença crítica: um estudo piloto de viabilidade e acompanhamento a curto prazo

A principal questão de pesquisa a ser respondida por este estudo é se uma intervenção de reabilitação baseada em exercícios após uma doença crítica pode gerar melhorias na capacidade de exercício e na qualidade de vida além dos cuidados atuais (usuais). Os investigadores também pretendem demonstrar que tal intervenção é prática e econômica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avanços na medicina significam que um número crescente de pessoas gravemente doentes, incluindo aquelas com pneumonia grave (infecção pulmonar), doença pulmonar obstrutiva crônica (também conhecida como enfisema ou bronquite crônica) ou a "síndrome do desconforto respiratório agudo", sobrevivem à internação no hospital unidade de Tratamento Intensivo. Os sobreviventes relatam problemas de saúde, como falta de ar e fraqueza, muito tempo após a alta. Em um estudo que monitorou mais de 800 pacientes que receberam alta de uma enfermaria de terapia intensiva, mais da metade precisou de alguma forma de assistência de cuidador após 1 ano.

Durante a terapia intensiva, os pacientes geralmente precisam de ajuda para respirar de uma máquina de ventilação e ficam imobilizados. Isso leva a músculos respiratórios fracos em três quartos dos pacientes, bem como músculos fracos e perdidos dos braços e pernas. Os sobreviventes lutam para recuperar seu nível anterior de atividade e função diária, limitados por falta de ar, fraqueza muscular e cansaço. É reconhecido que pessoas com problemas pulmonares crônicos, como doença pulmonar obstrutiva crônica, enfrentam problemas semelhantes. Nessa condição, a terapia baseada em exercícios demonstrou melhorar a força muscular, a capacidade de caminhar, a falta de ar e, principalmente, a qualidade de vida.

Dadas essas experiências, um novo estudo avaliará um novo programa de treinamento de reabilitação baseado em exercícios em pacientes que receberam alta da terapia intensiva. O programa terá a duração de 8 semanas e utilizará exercícios concebidos para corrigir a respiração e a fraqueza muscular dos membros, bem como educação para ajudar os pacientes a lidar de forma mais eficaz. O programa começará o mais rápido possível após a alta do hospital e será conduzido principalmente em nível ambulatorial até que o curso seja concluído. Ao acelerar a recuperação da força e da atividade, espera-se que a qualidade de vida seja melhorada, o que este estudo tentará medir.

O programa de reabilitação incluirá exercícios aeróbicos cardiovasculares e de fortalecimento de membros superiores e inferiores, além de sessões de educação relevantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • St.Thomas' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos E internado em unidade de terapia intensiva
  • Ventilado > 48 horas (via tubo endotraqueal) OU recebeu ventilação não invasiva contínua (VNI)/pressão positiva contínua não invasiva nas vias aéreas (CPAP)
  • Admitido em UTI > 48 horas e evidência de SIRS
  • Pontuação do Coma de Glasgow (GCS) 15 (de 15) E Pontuação do Mini-Teste Mental Abreviado (AMMTS) >/= 8 (de 10) na inscrição no programa de reabilitação
  • Mobilizar a ala em grau suficiente para iniciar a maioria dos exercícios propostos. A estabilidade clínica para o exercício observado, conforme julgado pela equipe do estudo, é um pré-requisito.
  • Vontade do participante de concluir um programa de terapia baseada em exercícios com o objetivo de reduzir a fraqueza e a falta de ar: fraqueza subjetiva ou dispneia em relação ao seu estado pré-admissão está implícita

Critério de exclusão:

  • Pacientes encaminhados para cuidados terminais ou prognóstico provável de menos de 12 meses
  • Síndrome da artéria coronária instável
  • Amputação de membro (dado requisito especial para órteses/reabilitação)
  • Doença vascular periférica crítica aguardando procedimento de revascularização (ou distância de claudicação <100 metros)
  • AVC com hemiparesia (provável necessidade de reabilitação especializada/permanência na unidade de AVC)
  • Problema locomotor grave, incapacitante ou queimaduras graves, que impeçam a participação efetiva nos exercícios contidos no programa de reabilitação.
  • Doença psiquiátrica que necessita de medicação antipsicótica, overdose deliberada de drogas como indicação de internação na UTI, tratamento contínuo para dependência de drogas ou álcool, pessoas sem residência fixa após a alta
  • Pacientes em hemodiálise renal (dado o compromisso associado ao atendimento ambulatorial)
  • Encaminhamento extracontratual para UTI (somente se a distância for maior que a adequada para viagens duas vezes por semana)

Critérios de exclusão adicionais para amostras de biópsia muscular:

  • Coagulopatia, por ex. uso de varfarina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
EXPERIMENTAL: Intervenção
Reabilitação Pulmonar
Outro: Reabilitação Pulmonar

Programa de oito semanas de exercícios supervisionados e sessões de educação duas vezes por semana (dezesseis sessões). O exercício incluirá exercícios aeróbicos cardiovasculares e de fortalecimento dos membros superiores e inferiores. Cada sessão será composta por um período de aquecimento, seguido de exercícios individualizados, e finalizado com um desaquecimento, com duração aproximada de 40 minutos.

O exercício aeróbico será prescrito com base nos resultados dos testes de caminhada e incluirá caminhada, step-ups, ciclismo e prescrição de força de acordo com o princípio da repetição máxima. Os pacientes completarão três séries usando esse peso.

Além disso, as pontuações de Borg serão usadas em cada sessão para orientar e direcionar a intensidade do exercício. Um programa de exercícios em casa também será elaborado e acompanhado por um manual detalhando o aquecimento individual, exercícios e desaquecimento, e seções do diário para registrar a atividade independente.

Cada sessão também incluirá uma sessão de educação quando relevante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de caminhada de vaivém incremental
Prazo: Oito semanas
Oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Oito semanas
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RJ1 09/N153

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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