Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering efter kritisk sjukdom

5 januari 2015 uppdaterad av: Bronwen Connolly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ett randomiserat kontrollerat försök med rehabilitering efter kritisk sjukdom: en kortsiktig genomförbarhets- och uppföljningspilotstudie

Den huvudsakliga forskningsfrågan som ska besvaras av denna studie är om en träningsbaserad rehabiliterande intervention efter kritisk sjukdom kan generera förbättringar i träningskapacitet och livskvalitet utöver nuvarande (vanlig) vård. Utredarna kommer också att sträva efter att visa att en sådan intervention är både praktisk och kostnadseffektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framsteg inom medicin innebär att ett ökande antal kritiskt sjuka personer, inklusive de med svår lunginflammation (lunginfektion), kronisk obstruktiv lungsjukdom (även känd som emfysem eller kronisk bronkit) eller "akut andnödsyndrom", överlever inläggning på sjukhuset intensivvårdsavdelning. Överlevande rapporterar hälsoproblem som andfåddhet och svaghet långt efter utskrivning. I en studie som övervakade över 800 patienter som skrevs ut från en intensivvårdsavdelning behövde över hälften någon form av vårdgivarehjälp efter 1 år.

Under intensivvård behöver patienter vanligtvis hjälp att andas från en ventilator och blir immobiliserade. Detta leder till svaga andningsmuskler hos tre fjärdedelar av patienterna, samt svaga och utmattade arm- och benmuskler. Överlevande kämpar för att återfå sin tidigare nivå av daglig aktivitet och funktion, begränsad av andnöd, muskelsvaghet och trötthet. Det är känt att personer med kroniska lungproblem, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, möter liknande problem. I detta tillstånd har träningsbaserad terapi visat sig förbättra muskelstyrkan, gångförmågan, andnöd och inte minst livskvaliteten.

Med tanke på dessa erfarenheter kommer en ny studie att utvärdera ett nytt program för träningsbaserad rehabiliteringsträning hos patienter som skrivs ut från intensivvården. Programmet kommer att pågå i 8 veckor och kommer att använda övningar som är utformade för att korrigera andningen och muskelsvagheten i armar och ben, samt utbildning för att hjälpa patienter att klara sig mer effektivt. Programmet kommer att påbörjas så snart som möjligt efter utskrivning från sjukhuset och kommer att genomföras på poliklinisk basis tills kursen är klar. Genom att påskynda återhämtningen av styrka och aktivitet, förväntas det att livskvaliteten kommer att förbättras, vilket detta försök kommer att försöka mäta.

Rehabiliteringsprogrammet kommer att innehålla aeroba kardiovaskulära övningar och stärkande övningar för övre och nedre extremiteter, förutom relevanta utbildningstillfällen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • St.Thomas' Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år OCH inlagd på intensivvårdsavdelning
  • Ventilerad >48 timmar (via endotrakealtub) ELLER fick kontinuerlig icke-invasiv ventilation (NIV)/icke-invasiv kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning > 48 timmar och bevis på SIRS
  • Glasgow Coma Score (GCS) 15 (av 15) OCH förkortat Mini-Mental Test Score (AMMTS) >/= 8 (av 10) vid inskrivning till rehabiliteringsprogram
  • Mobilisering på avdelningen i en grad som är tillräcklig för att påbörja en majoritet av föreslagna övningar. Klinisk stabilitet för observerad träning som bedömts av försöksteamet är en förutsättning.
  • Deltagarnas villighet att genomföra ett program med träningsbaserad terapi som syftar till att minska svaghet och andnöd: subjektiv svaghet eller dyspné i förhållande till tillståndet före antagningen är implicit

Exklusions kriterier:

  • Patienter som remitteras för terminal vård eller prognos är sannolikt mindre än 12 månader
  • Instabilt kranskärlssyndrom
  • Amputation av extremiteter (med särskilda krav för ortos/rehabilitering)
  • Kritisk perifer kärlsjukdom som väntar på re-vaskulariseringsprocedur (eller claudicatioavstånd <100 meter)
  • Stroke med hemipares (sannolikt behov av specialiserad rehabilitering/vistelse på strokeenhet)
  • Allvarliga, invalidiserande rörelseproblem eller svåra brännskador, som förhindrar effektivt deltagande i övningarna som ingår i rehabiliteringsprogrammet.
  • Psykiatrisk sjukdom som kräver antipsykotisk medicinering, avsiktlig överdosering av läkemedel som inlagd intensivvårdsindikation, pågående behandling för drog- eller alkoholberoende, personer utan fast bostad efter utskrivning
  • Patienter som genomgår njurhemodialys (med tanke på det associerade engagemanget för öppenvård)
  • Extra avtalsenlig remiss till intensivvårdsavdelning (endast om avståndet är större än lämpligt för resor två gånger i veckan)

Ytterligare uteslutningskriterier för muskelbiopsiprover:

  • Koagulopati t.ex. användning av warfarin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: Intervention
Lungrehabilitering
Övrig: Lungrehabilitering

Åtta veckors program med två gånger i veckan (sexton pass) övervakade tränings- och utbildningspass. Träningen kommer att innefatta aeroba kardiovaskulära och stärkande övningar för övre och nedre extremiteterna. Varje pass kommer att bestå av en uppvärmningsperiod, följt av individuella övningar, och avslutas med en nedkylning, och varar cirka 40 minuter.

Aerob träning kommer att ordineras baserat på resultaten av gångtester och inkluderar promenader, step-ups, cykling och styrka enligt principen om maximal upprepning. Patienterna kommer att slutföra tre set med denna vikt.

Dessutom kommer Borg-poäng att användas inom varje pass för att styra och styra träningsintensiteten. Ett hemträningsprogram kommer också att utformas och åtföljs av en manual som beskriver individuell uppvärmning, övningar och nedkylning, och dagboksavsnitt för att registrera oberoende aktivitet.

Varje session kommer även att innehålla en utbildningssession där det är relevant.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inkrementellt Shuttle Walk Test
Tidsram: Åtta veckor
Åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Åtta veckor
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Utredare

  • Studierektor: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJ1 09/N153

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom Myopati

Kliniska prövningar på Lungrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera