Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering etter kritisk sykdom

5. januar 2015 oppdatert av: Bronwen Connolly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

En randomisert kontrollert utprøving av rehabilitering etter kritisk sykdom: en kortsiktig gjennomførbarhet og oppfølgingspilotstudie

Det viktigste forskningsspørsmålet som skal besvares av denne studien er om en treningsbasert rehabiliterende intervensjon etter kritisk sykdom kan generere forbedringer i treningskapasitet og livskvalitet utover dagens (vanlige) omsorg. Etterforskerne vil også ha som mål å vise at en slik intervensjon er både praktisk og kostnadseffektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremskritt innen medisin betyr at et økende antall kritisk syke mennesker, inkludert de med alvorlig lungebetennelse (lungeinfeksjon), kronisk obstruktiv lungesykdom (også kjent som emfysem eller kronisk bronkitt) eller "akutt respiratorisk distress syndrome", overlever innleggelse på sykehuset. intensivavdeling. Overlevende rapporterer helseproblemer som åndenød og svakhet lenge etter utskrivning. I en studie som overvåket over 800 pasienter som ble skrevet ut fra en intensivavdeling, trengte over halvparten en form for omsorgshjelp etter 1 år.

Mens de er på intensivbehandling, trenger pasienter vanligvis hjelp til å puste fra en ventilator og blir immobilisert. Dette fører til svake pustemuskler hos tre fjerdedeler av pasientene, samt svake og bortkastede arm- og benmuskler. Overlevende sliter med å gjenvinne sitt tidligere nivå av daglig aktivitet og funksjon, begrenset av kortpustethet, muskelsvakhet og tretthet. Det er anerkjent at personer med kroniske lungeproblemer, som kronisk obstruktiv lungesykdom, står overfor lignende problemer. I denne tilstanden har treningsbasert terapi vist seg å forbedre muskelstyrke, gangevne, kortpustethet og viktigst av alt livskvalitet.

Gitt disse erfaringene, vil en ny studie evaluere et nytt program for treningsbasert rehabiliteringstrening hos pasienter utskrevet fra intensivbehandling. Programmet vil vare i 8 uker og vil bruke øvelser designet for å korrigere pusten og muskelsvakhet i lemmer, samt opplæring for å hjelpe pasienter med å mestre mer effektivt. Programmet vil starte så snart som mulig etter utskrivning fra sykehus og vil for det meste foregå på poliklinisk basis inntil kurset er fullført. Ved å fremskynde utvinningen av styrke og aktivitet, forventes det at livskvaliteten vil bli forbedret, noe denne forsøket vil forsøke å måle.

Rehabiliteringsprogrammet vil inkludere aerobe kardiovaskulære øvelser og styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, i tillegg til relevante opplæringsøkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • St.Thomas' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år OG innlagt på kritisk avdeling
  • Ventilert >48 timer (via endotrakeal tube) ELLER mottatt kontinuerlig ikke-invasiv ventilasjon (NIV)/ikke-invasiv kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
  • Innlagt på intensivavdelingen > 48 timer og bevis på SIRS
  • Glasgow Coma Score (GCS) 15 (av 15) OG forkortet Mini-Mental Test Score (AMMTS) >/= 8 (av 10) ved påmelding til rehabiliteringsprogram
  • Mobilisering på avdelingen i en grad som er tilstrekkelig til å starte et flertall av foreslåtte øvelser. Klinisk stabilitet for observert trening som bedømt av prøveteamet er en forutsetning.
  • Deltakerens vilje til å fullføre et program med treningsbasert terapi rettet mot å redusere svakhet og kortpustethet: subjektiv svakhet eller dyspné i forhold til tilstanden før innleggelsen er implisitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter henvist til terminal behandling eller prognose vil sannsynligvis være mindre enn 12 måneder
  • Ustabilt koronararteriesyndrom
  • Amputasjon av lemmer (gitt spesielle krav til ortos/rehabilitering)
  • Kritisk perifer vaskulær sykdom som venter på re-vaskulariseringsprosedyre (eller claudicatio avstand <100 meter)
  • Hjerneslag med hemiparese (sannsynligvis behov for spesialisert rehabilitering/opphold på slagenhet)
  • Alvorlige, invalidiserende bevegelsesproblemer eller alvorlige brannskader, som hindrer effektiv deltakelse i øvelsene i rehabiliteringsprogrammet.
  • Psykiatrisk sykdom som nødvendiggjør antipsykotisk medisinering, bevisst overdose av medikamenter som innleggende intensivavdeling, pågående behandling for rus- eller alkoholavhengighet, personer uten fast bosted etter utskrivning
  • Pasienter som gjennomgår nyrehemodialyse (gitt den tilhørende forpliktelsen til poliklinisk oppmøte)
  • Ekstra kontraktsmessig henvisning til intensivavdelingen (bare hvis avstanden er større enn egnet for reise to ganger i uken)

Ytterligere eksklusjonskriterier for muskelbiopsiprøver:

  • Koagulopati f.eks. bruk av warfarin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Lungerehabilitering

Åtte ukers program med to ganger ukentlig (seksten økter) veiledet trenings- og opplæringsøkter. Trening vil inkludere aerobe kardiovaskulære øvelser og styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter. Hver økt vil omfatte en oppvarmingsperiode, etterfulgt av individuelle øvelser, og avsluttet med en nedkjøling, og varer i omtrent 40 minutter.

Aerobic trening vil bli foreskrevet basert på resultatene av gangtester og inkluderer gange, step-ups, sykling og styrkeresept i henhold til repetisjonsmaksimumsprinsippet. Pasienter vil fullføre tre sett med denne vekten.

I tillegg vil Borg-score brukes i hver økt for å veilede og styre treningsintensiteten. Et hjemmetreningsprogram vil også bli utformet og ledsaget av en manual som beskriver individuell oppvarming, øvelser og nedkjøling, og dagboksseksjoner for å registrere uavhengig aktivitet.

Hver økt vil også inneholde en opplæringsøkt der det er relevant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementell Shuttle Walk Test
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere