심각한 질병에 따른 재활
중증 질환 후 재활의 무작위 통제 시험: 단기 타당성 및 후속 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
의학의 발전으로 중증 폐렴(폐 감염), 만성 폐쇄성 폐질환(폐기종 또는 만성 기관지염이라고도 함) 또는 "급성 호흡곤란 증후군"을 앓고 있는 환자를 포함하여 점점 더 많은 수의 중환자가 병원에 입원해 생존하고 있음을 의미합니다. 중환자 실. 생존자들은 퇴원 후 오랫동안 숨가쁨 및 쇠약과 같은 건강 문제를 보고합니다. 집중 치료 병동에서 퇴원한 800명 이상의 환자를 모니터링한 연구에서 절반 이상이 1년 후 어떤 형태로든 간병인의 도움을 필요로 했습니다.
집중 치료를 받는 동안 환자는 일반적으로 인공호흡기에서 숨을 쉬고 움직일 수 없도록 도움이 필요합니다. 이로 인해 환자의 3/4에서 호흡 근육이 약해지고 팔과 다리 근육이 약해지고 낭비됩니다. 생존자들은 숨가쁨, 근력 약화 및 피로감으로 인해 이전 수준의 일상 활동과 기능을 회복하기 위해 고군분투합니다. 만성 폐색성 폐질환과 같은 만성 폐 문제가 있는 사람들도 비슷한 문제에 직면하는 것으로 알려져 있습니다. 이 상태에서 운동 기반 요법은 근력, 보행 능력, 숨가쁨 및 중요한 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이러한 경험을 바탕으로 새로운 임상시험은 중환자실에서 퇴원한 환자의 새로운 운동 기반 재활 훈련 프로그램을 평가할 것입니다. 이 프로그램은 8주 동안 진행되며 호흡 및 사지 근력 약화를 교정하기 위해 고안된 운동과 환자가 보다 효과적으로 대처할 수 있도록 교육을 사용할 것입니다. 이 프로그램은 퇴원 후 가능한 한 빨리 시작되며 과정이 완료될 때까지 대부분 외래 환자를 대상으로 진행됩니다. 근력과 활동성의 회복을 빠르게 함으로써 삶의 질이 향상될 것으로 기대되며, 이를 측정하고자 한다.
재활 프로그램에는 관련 교육 세션 외에도 유산소 심혈관, 상지 및 하지 강화 운동이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, 영국, SE1 7EH
- St.Thomas' Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 AND 중환자실 입원
- 48시간 이상 인공호흡(기관내 튜브를 통해) 또는 지속적 비침습적 인공호흡(NIV)/비침습적 지속적 양압(CPAP)을 받음
- ICU > 48시간 입원 및 SIRS 증거
- Glasgow Coma Score (GCS) 15 (of 15) AND Abbreviated Mini-Mental Test Score (AMMTS) >/= 8 (of 10) 재활 프로그램 등록 시
- 제안된 연습의 대부분을 시작하기에 충분한 정도로 와드에 동원합니다. 시험 팀이 판단한 관찰된 운동에 대한 임상적 안정성이 전제 조건입니다.
- 쇠약과 숨가쁨 감소를 목표로 하는 운동 기반 치료 프로그램을 완료하려는 참여자의 의지: 입원 전 상태에 비해 주관적인 쇠약 또는 호흡곤란은 암시적입니다.
제외 기준:
- 12개월 미만일 가능성이 있는 말기 치료 또는 예후를 위해 의뢰된 환자
- 불안정 관상 동맥 증후군
- 사지 절단(보조기/재활에 대한 특별 요구 사항 제공)
- 재혈관화 절차를 기다리는 중증 말초 혈관 질환(또는 파행 거리 <100m)
- 편마비를 동반한 뇌졸중(전문 재활/뇌졸중 치료가 필요할 가능성 있음)
- 재활 프로그램에 포함된 운동에 효과적인 참여를 방해하는 심각한 장애 이동 문제 또는 심한 화상.
- 항정신병 약물을 필요로 하는 정신 질환, 중환자실 적응증으로 고의적인 약물 과다 복용, 약물 또는 알코올 중독에 대한 지속적인 치료, 퇴원 후 고정된 거처가 없는 사람
- 신장 혈액투석을 받는 환자
- 추가 계약에 따른 ICU 위탁(주당 2회 여행에 적합한 거리보다 먼 거리인 경우에만)
근육 생검 샘플에 대한 추가 제외 기준:
- 응고병증 예. 와파린 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 간섭
폐 재활
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주 2회(16개 세션) 감독 운동 및 교육 세션의 8주 프로그램. 운동에는 유산소 심혈관 운동과 상지 및 하지 강화 운동이 포함됩니다. 각 세션은 워밍업 시간, 개인별 운동, 쿨다운 시간으로 구성되며 약 40분 동안 진행됩니다. 유산소 운동은 보행검사 결과에 따라 처방되며, 반복최대원칙에 따라 걷기, 스텝업, 싸이클링, 근력처방이 포함됩니다. 환자는 이 중량을 사용하여 3세트를 완료합니다. 또한 Borg 점수는 각 세션 내에서 운동 강도를 안내하고 지시하는 데 사용됩니다. 가정 운동 프로그램도 설계되고 개별 워밍업, 운동 및 쿨다운을 자세히 설명하는 매뉴얼과 독립적인 활동을 기록하는 다이어리 섹션이 함께 제공됩니다. 각 세션에는 관련 교육 세션도 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증분 셔틀 워크 테스트
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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