Rehabilitación después de una enfermedad crítica
Un ensayo controlado aleatorio de rehabilitación después de una enfermedad crítica: un estudio piloto de viabilidad y seguimiento a corto plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances en la medicina significan que un número cada vez mayor de personas gravemente enfermas, incluidas aquellas con neumonía grave (infección pulmonar), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (también conocida como enfisema o bronquitis crónica) o el "síndrome de dificultad respiratoria aguda", sobreviven al ingreso en el hospital. unidad de Cuidados Intensivos. Los sobrevivientes informan problemas de salud como dificultad para respirar y debilidad mucho después del alta. En un estudio que monitoreó a más de 800 pacientes dados de alta de una sala de cuidados intensivos, más de la mitad requirió algún tipo de asistencia del cuidador después de 1 año.
Mientras están en cuidados intensivos, los pacientes generalmente requieren ayuda para respirar desde una máquina de ventilación y quedan inmovilizados. Esto conduce a la debilidad de los músculos respiratorios en tres cuartas partes de los pacientes, así como a la debilidad y atrofia de los músculos de los brazos y las piernas. Los sobrevivientes luchan por recuperar su nivel anterior de actividad y función diaria, limitados por dificultad para respirar, debilidad muscular y cansancio. Se reconoce que las personas con problemas pulmonares crónicos, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfrentan problemas similares. En esta condición, se ha demostrado que la terapia basada en ejercicios mejora la fuerza muscular, la capacidad para caminar, la dificultad para respirar y, lo que es más importante, la calidad de vida.
Dadas estas experiencias, un nuevo ensayo evaluará un programa novedoso de entrenamiento de rehabilitación basado en ejercicios en pacientes dados de alta de cuidados intensivos. El programa tendrá una duración de 8 semanas y utilizará ejercicios diseñados para corregir la respiración y la debilidad de los músculos de las extremidades, así como educación para ayudar a los pacientes a sobrellevar la situación de manera más efectiva. El programa comenzará tan pronto como sea posible después del alta del hospital y se llevará a cabo en su mayoría de forma ambulatoria hasta que se complete el curso. Al acelerar la recuperación de la fuerza y la actividad, se anticipa que mejorará la calidad de vida, que este ensayo intentará medir.
El programa de rehabilitación incluirá ejercicios aeróbicos cardiovasculares y de fortalecimiento de miembros superiores e inferiores, además de sesiones educativas pertinentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- St.Thomas' Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años E ingresado en unidad de cuidados intensivos
- Ventilado durante más de 48 horas (a través de un tubo endotraqueal) O recibió ventilación no invasiva continua (VNI)/presión positiva continua no invasiva en las vías respiratorias (CPAP)
- Ingresado en UCI > 48 horas y evidencia de SIRS
- Puntaje de coma de Glasgow (GCS) 15 (de 15) Y Puntaje de prueba minimental abreviado (AMMTS)>/= 8 (de 10) al inscribirse en el programa de rehabilitación
- Movilizándose hacia adelante en un grado suficiente como para comenzar la mayoría de los ejercicios propuestos. La estabilidad clínica para el ejercicio observado según lo juzgado por el equipo de prueba es un requisito previo.
- La voluntad del participante de completar un programa de terapia basada en ejercicios destinado a reducir la debilidad y la dificultad para respirar: la debilidad subjetiva o la disnea en relación con su estado previo al ingreso están implícitas
Criterio de exclusión:
- Pacientes remitidos para atención terminal o pronóstico probable de menos de 12 meses
- Síndrome de la arteria coronaria inestable
- Amputación de extremidades (dado un requisito especial para aparatos ortopédicos/rehabilitación)
- Enfermedad vascular periférica crítica en espera de procedimiento de revascularización (o distancia de claudicación < 100 metros)
- Accidente cerebrovascular con hemiparesia (probable necesidad de rehabilitación especializada/permanencia en la unidad de accidentes cerebrovasculares)
- Problema locomotor grave e incapacitante o quemaduras graves, que impidan la realización efectiva de los ejercicios contenidos en el programa de rehabilitación.
- Enfermedad psiquiátrica que requiere medicación antipsicótica, sobredosis deliberada de drogas como indicación de ingreso en la UCI, tratamiento en curso por adicción a las drogas o al alcohol, personas sin domicilio fijo después del alta
- Pacientes en hemodiálisis renal (dado el compromiso asociado de asistencia ambulatoria)
- Derivación a UCI extracontractual (solo si la distancia es superior a la adecuada para viajes dos veces por semana)
Criterios de exclusión adicionales para muestras de biopsia muscular:
- Coagulopatía, p. uso de warfarina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: Intervención
Rehabilitación pulmonar
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Programa de ocho semanas de sesiones de educación y ejercicio supervisado dos veces por semana (dieciséis sesiones). El ejercicio incluirá ejercicios aeróbicos cardiovasculares y de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores. Cada sesión constará de un período de calentamiento, seguido de ejercicios individualizados, y se completará con un enfriamiento, con una duración aproximada de 40 minutos. El ejercicio aeróbico se prescribirá en función de los resultados de las pruebas de marcha e incluirá la prescripción de marcha, step-ups, ciclismo y fuerza según el principio de repetición máxima. Los pacientes completarán tres series con este peso. Además, las puntuaciones de Borg se utilizarán en cada sesión para guiar y dirigir la intensidad del ejercicio. También se diseñará un programa de ejercicios en el hogar y se acompañará de un manual que detalle el calentamiento individual, los ejercicios y el enfriamiento, y las secciones del diario para registrar la actividad independiente. Cada sesión también incluirá una sesión educativa cuando sea relevante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de caminata de traslado incremental
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJ1 09/N153
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