Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritikus betegségek utáni rehabilitáció

2015. január 5. frissítette: Bronwen Connolly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a kritikus betegségek utáni rehabilitációról: Rövid távú megvalósíthatósági és nyomon követési kísérleti tanulmány

A tanulmány által megválaszolandó fő kutatási kérdés az, hogy a kritikus betegségeket követő, testmozgáson alapuló rehabilitációs beavatkozás képes-e a jelenlegi (szokásos) ellátáson túlmenően javítani a testedzési kapacitást és az életminőséget. A vizsgálók arra is törekednek majd, hogy bemutassák, hogy egy ilyen beavatkozás praktikus és költséghatékony is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvostudomány fejlődése azt jelenti, hogy egyre több kritikus beteg, köztük súlyos tüdőgyulladásban (tüdőfertőzésben), krónikus obstruktív tüdőbetegségben (más néven tüdőtágulásban vagy krónikus hörghurutban) vagy "akut légzési distressz szindrómában" szenvedők túlélik a kórházi felvételt. intenzív osztályon. A túlélők egészségügyi problémákról számolnak be, például légszomjról és gyengeségről hosszú ideig a kibocsátás után. Egy tanulmányban több mint 800 intenzív osztályról hazabocsátott beteget monitoroztak, több mint fele 1 év elteltével igényelt valamilyen gondozói segítséget.

Az intenzív osztályon a betegeknek általában segítségre van szükségük a lélegeztetőgépből történő légzéshez és mozgásképtelenné váláshoz. Ez a betegek háromnegyedénél gyenge légzőizmokat, valamint gyenge és elpazarolt kar- és lábizmokat okoz. A túlélők küzdenek azért, hogy visszanyerjék napi aktivitásuk és funkciójuk korábbi szintjét, amelyet a légszomj, az izomgyengeség és a fáradtság korlátoz. Felismerték, hogy a krónikus tüdőproblémákkal, például krónikus obstruktív tüdőbetegséggel küzdő emberek hasonló problémákkal küzdenek. Ebben az állapotban a testmozgáson alapuló terápia javítja az izomerőt, a járási képességet, a légszomjat, és ami fontos, az életminőséget.

Ezekre a tapasztalatokra tekintettel egy új kísérletben egy újszerű, gyakorlaton alapuló rehabilitációs tréning programot értékelnek az intenzív terápiáról elbocsátott betegek körében. A program 8 hétig tart, és olyan gyakorlatokat alkalmaz, amelyek célja a légzés és a végtag izomgyengeségének korrekciója, valamint a betegek hatékonyabb megküzdését segítő oktatás. A program a kórházból való hazabocsátást követően a lehető legrövidebb időn belül megkezdődik, és a tanfolyam befejezéséig többnyire járóbeteg alapon zajlik. Az erő és az aktivitás helyreállításának felgyorsításával várhatóan az életminőség javulni fog, amit ez a kísérlet megkísérel mérni.

A rehabilitációs program aerob szív- és érrendszeri, valamint felső és alsó végtag-erősítő gyakorlatokat fog tartalmazni, a megfelelő oktatási foglalkozások mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
        • St.Thomas' Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor ÉS kritikus osztályra került
  • 48 óránál hosszabb ideig lélegeztetett (endotracheális csövön keresztül), VAGY folyamatos non-invazív lélegeztetésben (NIV)/nem invazív folyamatos pozitív légúti nyomáson (CPAP) részesült.
  • Több mint 48 órás intenzív osztályra került, és SIRS bizonyítéka van
  • Glasgow Coma Score (GCS) 15 (15-ből) ÉS Rövidített Mini-Mental Test Score (AMMTS) >/= 8 (10-ből) a rehabilitációs programba való beiratkozáskor
  • Az osztályon való mozgósítás olyan mértékben, amely elegendő a javasolt gyakorlatok többségének megkezdéséhez. A megfigyelt gyakorlat klinikai stabilitása, amelyet a vizsgálócsoport ítél meg, előfeltétel.
  • A résztvevők hajlandóak a gyengeség és légszomj csökkentését célzó gyakorlaton alapuló terápia elvégzésére: a szubjektív gyengeség vagy nehézlégzés a felvétel előtti állapothoz képest implicit

Kizárási kritériumok:

  • A terminális ellátásra vagy prognózisra utalt betegek valószínűleg 12 hónapnál rövidebbek
  • Instabil koszorúér-szindróma
  • Végtag amputáció (az ortopédia/rehabilitáció speciális követelményei alapján)
  • Kritikus perifériás érbetegség, amely revaszkularizációs eljárásra vár (vagy claudikációs távolság <100 méter)
  • Stroke hemiparesissel (valószínűleg speciális rehabilitációra/stroke osztályon való tartózkodásra van szükség)
  • Súlyos, mozgáskorlátozottságot okozó mozgásszervi probléma vagy súlyos égési sérülések, amelyek megakadályozzák a rehabilitációs programban szereplő gyakorlatokban való hatékony részvételt.
  • Antipszichotikus gyógyszeres kezelést igénylő pszichiátriai betegség, szándékos kábítószer-túladagolás az intenzív osztályon történő felvételi indikációként, kábítószer- vagy alkoholfüggőség miatti folyamatos kezelés, a hazabocsátás után állandó lakhellyel nem rendelkező személyek
  • Vese hemodialízis alatt álló betegek (tekintettel a járóbeteg-ellátás iránti elkötelezettségre)
  • Extra szerződéses intenzív beutaló (csak akkor, ha a távolság nagyobb, mint a heti kétszeri utazásra alkalmas)

További kizárási kritériumok az izombiopsziás mintákhoz:

  • Coagulopathia pl. warfarin használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Tüdőrehabilitáció
Egyéb: Tüdőrehabilitáció

Nyolc hetes program hetente kétszer (tizenhat alkalom) felügyelt edzés és oktatás. A gyakorlatok aerob szív- és érrendszeri, valamint felső és alsó végtag-erősítő gyakorlatokat foglalnak magukban. Minden foglalkozás tartalmaz egy bemelegítési időszakot, amelyet egyénre szabott gyakorlatok követnek, és lehűléssel fejeződnek be, és körülbelül 40 percig tartanak.

Az aerob gyakorlatokat a járástesztek eredményei alapján írják elő, és magában foglalja a gyaloglást, a lépcsőzést, a kerékpározást és az ismétlési maximum elve szerinti erőnlétet. A betegek három készletet fognak teljesíteni ezzel a súllyal.

Ezenkívül a Borg-pontszámokat minden edzésen felhasználják az edzés intenzitásának irányítására és irányítására. Az otthoni edzésprogramot is megtervezik, és egy kézikönyv kíséri, amely részletezi az egyéni bemelegítést, gyakorlatokat és lehűlést, valamint az önálló tevékenység rögzítésére szolgáló naplórészeket.

Az egyes foglalkozások adott esetben oktatási foglalkozást is tartalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inkrementális ingajárati sétateszt
Időkeret: Nyolc hét
Nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Nyolc hét
Nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RJ1 09/N153

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség myopathia

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel