Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus kriittisen sairauden jälkeen

maanantai 5. tammikuuta 2015 päivittänyt: Bronwen Connolly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Satunnaistettu kontrolloitu kuntoutuskoe kriittisen sairauden jälkeen: Lyhyen aikavälin toteutettavuus ja seurantapilottitutkimus

Pääasiallinen tutkimuskysymys, johon tässä tutkimuksessa vastataan, on, voiko kriittisen sairauden jälkeinen harjoituspohjainen kuntouttava interventio parantaa kuntoilukykyä ja elämänlaatua nykyistä (tavanomaista) hoitoa pidemmälle. Tutkijat pyrkivät myös osoittamaan, että tällainen toimenpide on sekä käytännöllinen että kustannustehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen edistys tarkoittaa, että yhä useammat kriittisesti sairaat ihmiset, mukaan lukien ne, joilla on vaikea keuhkokuume (keuhkotulehdus), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (tunnetaan myös nimellä emfyseema tai krooninen keuhkoputkentulehdus) tai "akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä", selviää sairaalahoidosta. teho-osasto. Selviytyneet raportoivat terveysongelmista, kuten hengenahdistusta ja heikkoutta pitkään kotiutuksen jälkeen. Yli 800 tehoosastolta kotiutettua potilasta seuranneessa tutkimuksessa yli puolet tarvitsi jonkinlaista hoitajan apua 1 vuoden kuluttua.

Tehohoidossa potilaat tarvitsevat yleensä apua hengityskoneen hengittämiseen ja liikkumattomuuteen. Tämä johtaa heikoihin hengityslihaksiin kolmella neljäsosalla potilaista sekä heikoista ja hukkaantuneista käsivarsien ja jalkojen lihaksista. Selviytyjät kamppailevat saadakseen takaisin aiemman päivittäisen aktiivisuuden ja toimintakykynsä, jota rajoittavat hengenahdistus, lihasheikkous ja väsymys. On tunnustettu, että ihmiset, joilla on kroonisia keuhkosairauksia, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kohtaavat samanlaisia ​​ongelmia. Tässä tilassa liikuntapohjaisen hoidon on osoitettu parantavan lihasvoimaa, kävelykykyä, hengenahdistusta ja ennen kaikkea elämänlaatua.

Näiden kokemusten perusteella uudessa kokeessa arvioidaan tehohoidosta kotiutuneiden potilaiden uutta harjoituspohjaista kuntoutuskoulutusta. Ohjelma kestää 8 viikkoa ja siinä käytetään hengitys- ja raajojen lihasheikkoutta korjaavia harjoituksia sekä koulutusta, joka auttaa potilaita selviytymään tehokkaammin. Ohjelma alkaa mahdollisimman pian sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja jatkuu pääosin avohoidossa kurssin loppuun saakka. Nopeuttamalla voimien ja aktiivisuuden palautumista odotetaan elämänlaadun paranevan, mitä tässä kokeessa yritetään mitata.

Kuntoutusohjelma sisältää aerobisia kardiovaskulaarisia sekä ylä- ja alaraajoja vahvistavia harjoituksia asiaankuuluvien koulutustilaisuuksien lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • St.Thomas' Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta JA otettu tehohoitoon
  • Hengitetty yli 48 tuntia (endotrakeaaliputken kautta) TAI saanut jatkuvaa ei-invasiivista ventilaatiota (NIV)/ei-invasiivista jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP)
  • Pääsy tehohoitoon > 48 tuntia ja todisteet SIRS:stä
  • Glasgow Coma Score (GCS) 15 (15:stä) JA lyhennetty mielenterveystestin pistemäärä (AMMTS) >/= 8 (10 pisteestä) kuntoutusohjelmaan ilmoittautuessa
  • Liikkuminen osastolla siinä määrin, että se riittää aloittamaan suurimman osan ehdotetuista harjoituksista. Kliininen stabiilius koeryhmän arvioimana havaittulle harjoitukselle on ennakkoedellytys.
  • Osallistujan halukkuus suorittaa harjoituspohjainen terapiaohjelma, jonka tarkoituksena on vähentää heikkoutta ja hengenahdistusta: subjektiivinen heikkous tai hengenahdistus suhteessa heidän pääsyä edeltävään tilaan on implisiittistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaalihoitoon lähetetyt potilaat tai ennuste on todennäköisesti alle 12 kuukauden ikäinen
  • Epästabiili sepelvaltimooireyhtymä
  • Raajojen amputaatio (ortoosia/kuntoutusta koskeva erityisvaatimus huomioon ottaen)
  • Kriittinen perifeerinen verisuonisairaus, joka odottaa uudelleen vaskularisaatiota (tai lonkkaetäisyys < 100 metriä)
  • Aivohalvaus hemipareesilla (todennäköinen erikoiskuntoutuksen/halvausyksikössä oleskelun tarve)
  • Vakava, vammauttava liikuntahäiriö tai vakavat palovammat, jotka estävät tehokkaan osallistumisen kuntoutusohjelman sisältämiin harjoituksiin.
  • Psyykkisairaus, joka vaatii antipsykoottista lääkitystä, tahallinen huumeiden yliannostus tehohoito-aiheena, jatkuva hoito huume- tai alkoholiriippuvuudesta, henkilöt, joilla ei ole kotiutuksen jälkeen kiinteää asuinpaikkaa
  • Potilaat, joille tehdään munuaisten hemodialyysihoitoa (kun otetaan huomioon sitoutuminen avohoitoon)
  • Ylimääräinen sopimuksen mukainen tehohoitolähete (vain jos etäisyys on suurempi kuin sopii kahdesti viikossa matkustamiseen)

Lihasbiopsianäytteiden poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia esim. varfariinin käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
KOKEELLISTA: Interventio
Keuhkojen kuntoutus

Kahdeksan viikon ohjelma kahdesti viikossa (kuusitoista kertaa) ohjattuja harjoituksia ja koulutustilaisuuksia. Harjoitukseen kuuluu aerobisia kardiovaskulaarisia sekä ylä- ja alaraajoja vahvistavia harjoituksia. Jokainen harjoitus sisältää lämmittelyjakson, jota seuraa yksilölliset harjoitukset ja joka päättyy jäähdytyksellä ja kestää noin 40 minuuttia.

Aerobista harjoittelua määrätään kävelytestien tulosten perusteella ja se sisältää kävelyä, askelluksia, pyöräilyä ja voimareseptiä toistomaksimiperiaatteen mukaisesti. Potilaat suorittavat kolme sarjaa tällä painolla.

Lisäksi Borg-pisteitä käytetään jokaisen harjoituksen aikana ohjaamaan ja ohjaamaan harjoituksen intensiteettiä. Myös kotiharjoitusohjelma suunnitellaan ja siihen liitetään manuaali, jossa on yksityiskohtaiset tiedot henkilökohtaisesta lämmittelystä, harjoituksista ja jäähtymisestä, sekä päiväkirjaosat itsenäisen toiminnan kirjaamiseen.

Jokaiseen istuntoon kuuluu tarvittaessa myös koulutustilaisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus

Tilaa