- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00976807
Реабилитация после критического заболевания
Рандомизированное контролируемое исследование реабилитации после критического заболевания: краткосрочная осуществимость и последующее пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Достижения медицины означают, что все большее число людей в критическом состоянии, в том числе с тяжелой пневмонией (легочной инфекцией), хронической обструктивной болезнью легких (также известной как эмфизема или хронический бронхит) или «острым респираторным дистресс-синдромом», выживают при поступлении в больницу. отделение интенсивной терапии. Выжившие сообщают о проблемах со здоровьем, таких как одышка и слабость, спустя долгое время после выписки. В исследовании, в котором наблюдалось более 800 пациентов, выписанных из отделения интенсивной терапии, более половины нуждались в той или иной помощи по уходу через 1 год.
Во время интенсивной терапии пациентам обычно требуется помощь, чтобы дышать от аппарата ИВЛ, и они становятся иммобилизованными. Это приводит к слабости дыхательных мышц у трех четвертей пациентов, а также к слабости и истощению мышц рук и ног. Выжившие изо всех сил пытаются восстановить прежний уровень повседневной активности и функций, ограниченный одышкой, мышечной слабостью и усталостью. Признано, что люди с хроническими заболеваниями легких, такими как хроническая обструктивная болезнь легких, сталкиваются с аналогичными проблемами. Было показано, что в этом состоянии терапия на основе упражнений улучшает мышечную силу, способность ходить, уменьшает одышку и, что важно, качество жизни.
Учитывая этот опыт, в новом исследовании будет оцениваться новая программа реабилитационных тренировок на основе физических упражнений для пациентов, выписанных из отделений интенсивной терапии. Программа продлится 8 недель и будет включать в себя упражнения, предназначенные для коррекции дыхания и слабости мышц конечностей, а также обучение, чтобы помочь пациентам справиться с ситуацией более эффективно. Программа начнется как можно скорее после выписки из больницы и будет проводиться в основном амбулаторно до завершения курса. Ожидается, что за счет ускорения восстановления силы и активности качество жизни улучшится, что и попытается измерить это испытание.
Программа реабилитации будет включать аэробные сердечно-сосудистые упражнения, упражнения на укрепление верхних и нижних конечностей в дополнение к соответствующим образовательным занятиям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- St.Thomas' Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет И поступление в отделение интенсивной терапии
- Вентиляция >48 часов (через эндотрахеальную трубку) ИЛИ проводилась непрерывная неинвазивная вентиляция легких (NIV)/неинвазивная вентиляция с постоянным положительным давлением (CPAP)
- Поступление в отделение интенсивной терапии > 48 часов и признаки SIRS
- Шкала комы Глазго (GCS) 15 (из 15) И баллы по сокращенному мини-психологическому тесту (AMMTS) >/= 8 (из 10) при включении в программу реабилитации
- Мобилизация в отделении до степени, достаточной для начала большинства предлагаемых упражнений. Необходимым условием является клиническая стабильность наблюдаемых упражнений, по оценке исследовательской группы.
- Готовность участника пройти программу лечебной физкультуры, направленной на уменьшение слабости и одышки: субъективная слабость или одышка по сравнению с их состоянием до поступления неявно
Критерий исключения:
- Пациенты, направленные на неизлечимую терапию или прогноз, вероятно, менее 12 месяцев.
- Синдром нестабильной коронарной артерии
- Ампутация конечности (с учетом особых требований к ортопедии/реабилитации)
- Критическое заболевание периферических сосудов, ожидающее процедуры реваскуляризации (или расстояние хромоты <100 метров)
- Инсульт с гемипарезом (вероятно, требуется специализированная реабилитация/пребывание в инсультном отделении)
- Тяжелые, инвалидизирующие проблемы с опорно-двигательным аппаратом или тяжелые ожоги, препятствующие эффективному участию в упражнениях, содержащихся в программе реабилитации.
- Психическое заболевание, требующее антипсихотических препаратов, преднамеренная передозировка наркотиков как показание для госпитализации в отделение интенсивной терапии, продолжающееся лечение от наркомании или алкоголизма, лица без постоянного места жительства после выписки
- Пациенты, находящиеся на почечном гемодиализе (с учетом связанной с этим приверженности амбулаторному лечению)
- Дополнительное направление в отделение интенсивной терапии по договору (только если расстояние больше, чем подходит для поездок два раза в неделю)
Дополнительные критерии исключения образцов биопсии мышц:
- Коагулопатия напр. использование варфарина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Легочная реабилитация
|
Восьминедельная программа занятий дважды в неделю (шестнадцать занятий) под наблюдением и учебных занятий. Упражнения будут включать аэробные сердечно-сосудистые упражнения и упражнения на укрепление верхних и нижних конечностей. Каждое занятие будет состоять из периода разминки, за которым следуют индивидуальные упражнения и завершится заминкой, и продлится примерно 40 минут. Аэробные упражнения будут назначаться на основании результатов тестов ходьбы и включать в себя ходьбу, подъемы на ступеньки, езду на велосипеде и силовые предписания по принципу максимального повторения. Пациенты выполняют три подхода, используя этот вес. Кроме того, баллы Борга будут использоваться на каждом занятии для определения интенсивности упражнений. Также будет разработана программа домашних упражнений, которая будет сопровождаться руководством с подробным описанием индивидуальной разминки, упражнений и заминки, а также разделами дневника для записи независимой активности. Каждая сессия также будет включать образовательную сессию, где это уместно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Инкрементальный тест на челночную прогулку
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Nicholas Hart, BSc (Hons), MBBS, MRCP, PhD, St.Thomas' Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RJ1 09/N153
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легочная реабилитация
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия