卡培他滨毒性的遗传决定因素的研究
2024年7月29日 更新者：University of Chicago
本研究的目的是确定可能导致与卡培他滨相关的特定毒性（手足综合征、腹泻和中性粒细胞减少症）的遗传多态性。
此外，这项研究将研究经历感兴趣毒性的患者的基因多态性、多态性的频率和药物代谢的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama - Birmingham
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Evanston、Illinois、美国、60201
- Northshore University Healthsystem
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Cancer Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、73232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与的学术医疗中心接受卡培他滨治疗乳腺癌的患者。
描述
纳入标准：
- 考虑单药卡培他滨治疗的乳腺癌女性
- 年满 18 岁
排除标准：
- 之前接受过卡培他滨治疗的患者被排除在外
- 患者不能同时接受卡培他滨和另一种癌症化疗；不允许同时使用曲妥珠单抗；允许同时使用唑来膦酸
- 最近 30 天内血清白蛋白低于 3.0 g/dL
- 肌酐清除率 (CrCL) 或肾小球滤过率 (GFR) 小于 60 mL/min [/体表面积 (BSA)]（在过去 30 天内）
- 无法理解并给予知情同意参与
- 有需要治疗的炎症性肠病病史的患者或患有慢性腹泻综合征或麻痹性肠梗阻的患者
- 既往或同时进行盆腔照射的患者
- 使用造口术排便的患者
- 先前化疗的次数没有限制；使用卡培他滨的决定完全由主治医师决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Peter H O'Donnell, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月23日
初级完成 (实际的)
2021年6月21日
研究完成 (实际的)
2021年6月21日
研究注册日期
首次提交
2009年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月14日
首次发布 (估计的)
2009年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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