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카페시타빈 독성의 유전적 결정인자의 조사

2024년 7월 29일 업데이트: University of Chicago

이 연구의 목적은 카페시타빈과 관련된 특정 독성(수족 증후군, 설사 및 호중구 감소증)에 기여하는 가능한 유전적 다형성을 확인하는 것입니다.

또한, 이 연구는 관심 독성, 다형성 빈도 및 약물 대사의 차이를 경험하는 환자의 유전자 다형성을 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 73232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 학술 의료 센터에서 유방암에 대한 카페시타빈 치료를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 카페시타빈 단일제 요법을 고려 중인 유방암 여성
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 이전에 카페시타빈을 투여받은 환자는 제외됩니다.
  • 환자는 다른 암 화학요법과 병용하여 카페시타빈을 받을 수 없습니다. trastuzumab의 동시 사용은 허용되지 않습니다. zoledronic acid의 동시 사용이 허용됩니다.
  • 지난 30일 동안 혈청 알부민이 3.0g/dL 미만
  • 크레아티닌 청소율(CrCL) 또는 사구체여과율(GFR) 60 mL/min[/체표면적(BSA)] 미만(지난 30일 이내)
  • 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 없음
  • 치료가 필요한 염증성 장 질환의 병력이 있는 환자 또는 만성 설사 증후군 또는 마비성 장폐색 환자
  • 이전 또는 동시 골반 방사선 조사를 받은 환자
  • 대변 ​​배설을 위해 장루를 사용하는 환자
  • 이전 화학 요법의 수에는 제한이 없습니다. 카페시타빈 사용에 대한 결정은 전적으로 담당 의사에 의해 결정됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
카페시타빈
유방암 치료제로 카페시타빈을 투여받는 유방암 여성.
다른: 부작용 설문지
매주 유방암 치료와 관련된 특정 부작용을 보고하는 종이 또는 전화 설문지
다른: 연구 혈액 샘플
치료 시작 전과 치료 4주기 후 DNA 연구를 위한 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
독성의 유전적 변이체
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유전학에 근거한 독성 시간
기간: 2 년
2 년
예측 인자로서의 다중 유전적 변이
기간: 2 년
2 년
게놈 차원의 연관성(잠재적)
기간: 2 년
2 년
상관 샘플 수집
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

National Institutes of Health (NIH)
Translational Breast Cancer Research Consortium

수사관

  • 연구 의자: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-056-B
  • TBCRC 015 (기타 식별자: Translational Breast Cancer Reseach Consortium)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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