Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapesitabiinin toksisuuden geneettisten tekijöiden tutkimus

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset geneettiset polymorfismit, jotka myötävaikuttavat kapesitabiiniin liittyviin spesifisiin toksisuuksiin (käsi-jalka-oireyhtymä, ripuli ja neutropenia).

Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan geenipolymorfismeja potilailla, jotka kokevat kiinnostavia toksisuuksia, polymorfismien esiintymistiheyttä ja eroja lääkeaineenvaihdunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 73232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat hoitoa kapesitabiinilla rintasyöpään osallistuvassa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyöpää sairastavat naiset, joille harkitaan kapesitabiinihoitoa yksinään
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kapesitabiinia, suljetaan pois
  • potilaat eivät voi saada kapesitabiinia yhdessä muun syövän kemoterapian kanssa; trastutsumabin samanaikainen käyttö ei ole sallittua; tsoledronihapon samanaikainen käyttö on sallittua
  • seerumin albumiini alle 3,0 g/dl viimeisen 30 päivän aikana
  • kreatiniinipuhdistuma (CrCL) tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) alle 60 ml/min [/kehon pinta-ala (BSA)] (viimeisten 30 päivän aikana)
  • kyvyttömyys ymmärtää ja antaa tietoista suostumusta osallistua
  • potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaatii hoitoa, tai potilaat, joilla on krooninen ripulioireyhtymä tai paralyyttinen ileus
  • potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin tai samanaikaisesti lantion sädehoitoa
  • potilaat, jotka käyttävät avannetta ulosteen erittämiseen
  • aikaisempien kemoterapioiden lukumäärää ei ole rajoitettu; päätöksen kapesitabiinin käytöstä päättää yksinomaan hoitava lääkäri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kapesitabiini
Naiset, joilla on rintasyöpä, saavat kapesitabiinia rintasyövän hoitoon.
Muut: Sivuvaikutuskyselyt
Paperi- tai puhelinkysely, jossa kerrotaan viikoittain rintasyövän hoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista
Muut: tutkia verinäytteitä
Verinäytteet DNA-tutkimukseen ennen hoidon aloittamista ja 4 hoitojakson jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toksisuuden geneettiset variantit
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika myrkyllisyyteen perustuu genetiikkaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Useita geneettisiä muunnelmia ennustajina
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Genominlaajuinen assosiaatio (potentiaalinen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vastaava näytekokoelma
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Translational Breast Cancer Research Consortium

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-056-B
  • TBCRC 015 (Muu tunniste: Translational Breast Cancer Reseach Consortium)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Sivuvaikutuskyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa