此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

局部切除种植治疗T1N0期浸润性乳腺癌

2017年4月7日更新者：Alphonse Taghian, MD, PhD、Massachusetts General Hospital

局部切除间质种植治疗T1N0期浸润性乳腺癌

这项研究的目的是评估针对最近被诊断患有早期浸润性乳腺癌的女性的乳房小区域的放射治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

干预/治疗

辐射：间隙植入物近距离放射治疗

详细说明

当参与者接受切除肿瘤的手术（乳房肿瘤切除术）时，随后将在手术部位周围的整个区域放置小的软管。这些管子将在手术后保留 7-9 天。
前 2-3 天，管子将不含放射性。这段时间用于进行治疗所需的所有计算，并检查被切除的乳房组织中的发现。 2-3 天后，管子将充满放射性线，在接下来的 5 天内将保留在原位。在此期间，参与者将被要求留在医院内。在这 5 天结束时，放射性电线和管子将被移除。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2
阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

肿瘤位置有利于近距离放射治疗导管放置的乳房内多灶性疾病的风险低
浸润性乳腺癌的诊断（活检或细针穿刺细胞学检查）且临床分期为 T1N0（原发肿瘤 < 2cm，临床淋巴结阴性）
原发肿瘤位置不紧邻胸壁乳头
没有证据表明乳房内有两个或多个独立的肿瘤
原发肿瘤的所有组织学类型和病理分级
无广泛的导管内成分（远离原发肿瘤位置的大量导管内癌）
无淋巴管或血管侵犯
通过前哨淋巴结切除术或腋窝淋巴结清扫术对淋巴结进行分期确认淋巴结阴性状态（如果淋巴结阳性，则植入物用于向肿瘤床提供加强）
最终手术切缘的评估应主要为阴性，但允许单个小区域的局灶性阳性，因为它适用于全乳放疗
18岁或以上

排除标准：

肿瘤离胸壁太近，无法放置导管
存在放射治疗禁忌症，包括硬皮病、系统性狼疮或其他活动性结缔组织病史、怀孕或既往胸壁放射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
确定在广泛局部切除 T1N0 乳腺癌后，根治性辐射剂量的间质植入物近距离放射治疗是否可行大体时间：3年	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年6月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月11日

首先提交符合 QC 标准的