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국소 절제 임플란트에 의한 T1N0 침윤성 유방 암종의 치료

2017년 4월 7일 업데이트: Alphonse Taghian, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

T1N0 침윤성 유방암의 국소절제술과 간질삽입술에 의한 치료

이 연구의 목적은 최근 초기 침습성 유방암 진단을 받은 여성의 유방의 작은 부위에 대한 방사선 요법을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 참가자가 종양을 제거하기 위해 수술(종양 절제술)을 받을 때 수술 부위 주변 지역 전체에 작고 유연한 튜브를 배치합니다. 이 튜브는 수술 후 7-9일 동안 제자리에 유지됩니다.
  • 처음 2-3일 동안 튜브에는 방사능이 없습니다. 이 시간은 치료에 필요한 모든 계산을 수행하고 제거된 유방 조직의 소견을 확인하는 데 사용됩니다. 2-3일 후 튜브는 다음 5일 동안 그대로 유지될 방사성 와이어로 채워집니다. 이 기간 동안 참가자는 병원에 남아 있어야 합니다. 이 5일이 지나면 방사성 전선과 튜브가 제거됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근접 치료 카테터 배치에 유리한 종양 위치의 유방 내 다발성 질환 위험이 낮음
  • 침윤성 유방 암종(생검 또는 세침 흡인 세포검사) 진단 및 임상 병기 T1N0(원발 종양 < 2cm, 임상적으로 결절 음성)
  • 원발성 종양의 위치가 흉벽의 유두와 바로 인접하지 않음
  • 유방 내에 두 개 이상의 별도 종양의 증거가 없음
  • 원발성 종양의 모든 조직학적 유형 및 병리학적 등급
  • 광범위한 관내 구성 요소 없음(원발 종양 위치에서 떨어진 실질적인 관내 암종)
  • 림프관이나 혈관 침범 없음
  • 전초림프절 절제 또는 액와절개에 의한 림프절 병기결정으로 림프절 음성 상태 확인(결절 양성인 경우 종양 침대에 부스트를 전달하기 위해 임플란트 사용)
  • 최종 수술 절제면의 평가는 주로 음성이어야 하지만 전체 유방 방사선에 대해 초점 양성의 단일 작은 영역이 허용됩니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 종양이 흉벽에 너무 가까워 카테터를 배치할 수 없습니다.
  • 경피증, 전신 루푸스 또는 기타 활동성 결합 조직 질환, 임신 또는 이전 흉벽 방사선의 병력을 포함하여 방사선 요법에 대한 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
T1N0 유방암의 광범위한 국소 절제 후 근치적 방사선 선량에 대한 간질 임플란트 근접 치료가 가능한지 확인하기 위해
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 97-585

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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