Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiivisen T1N0-rintasyövän hoito paikallisella leikkausimplantilla

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Alphonse Taghian, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Invasiivisen T1N0-rintasyövän hoito paikallisella leikkauksella ja interstitiaalisella implantilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pienelle rintojen alueelle suunnattua sädehoitoa naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu varhaisvaiheen invasiivinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kun osallistujille tehdään leikkaus kasvaimen poistamiseksi (lumpektomia), sen jälkeen sijoitetaan pieniä joustavia putkia koko leikkauspaikkaa ympäröivälle alueelle. Nämä putket pysyvät paikoillaan 7-9 päivää leikkauksen jälkeen.
  • Ensimmäiset 2-3 päivää putket eivät sisällä radioaktiivisuutta. Tänä aikana tehdään kaikki hoidossa tarvittavat laskelmat ja tarkistetaan löydökset poistetusta rintakudoksesta. 2-3 päivän kuluttua putket täytetään radioaktiivisella langalla, joka pysyy paikoillaan seuraavat 5 päivää. Tänä aikana osallistujien on pysyttävä sairaalassa. Näiden viiden päivän kuluttua radioaktiiviset johdot ja putket poistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pieni riski multifokaaliseen sairauteen rinnassa, jonka kasvaimen sijainti on suotuisa brakyterapiakatetrin sijoittamiselle
  • Invasiivisen rintasyövän diagnoosi (biopsia tai hienoneula-aspiraatiosytologia) ja kliininen vaihe T1N0 (primaarinen kasvain < 2 cm, kliinisesti negatiiviset solmut)
  • Primaarisen kasvaimen sijainti ei ole välittömästi rinnassa olevan nännin vieressä
  • Ei todisteita kahdesta tai useammasta erillisestä kasvaimesta rinnassa
  • Kaikki primaarisen kasvaimen histologiset tyypit ja patologiset asteet
  • Ei laajaa intraduktaalista komponenttia (huomattava intraduktaalinen karsinooma poissa primaarisesta kasvainpaikasta)
  • Ei lymfaattista tai verisuoniinvaasiota
  • Imusolmukkeiden staging vartijasolmukeleikkauksella tai kainaloleikkauksella vahvistaa solmukkeen negatiivisen tilan (jos solmu on positiivinen, implanttia käytetään tehosteen antamiseen kasvainsänkyyn)
  • Lopullisten leikkausmarginaalien arvioinnin tulisi olla pääasiassa negatiivinen, mutta yksi pieni fokaalinen positiivisuusalue on sallittu, kuten koko rintojen säteilyssä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvain on liian lähellä rintakehän seinämää katetrien sijoittamista varten
  • Sädehoidon vasta-aiheet ovat olemassa, mukaan lukien skleroderma, systeeminen lupus tai muu aktiivinen sidekudossairaus, raskaus tai aikaisempi rintakehän seinämän säteily

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, onko interstitiaalinen implanttibrakyterapia radikaaleihin säteilyannoksiin mahdollista T1N0-rintasyövän laajan paikallisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 97-585

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen implanttibrakyterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa