在微创子宫肌瘤切除术中使用多模式围手术期镇痛改善恢复
2009年9月16日 更新者：Iakentro Fertility Centre
在微创子宫肌瘤切除术中使用多模式围手术期镇痛改善恢复。一项随机研究。
本研究的目的是评估用于肌瘤切除术微创手术（腹腔镜肌瘤切除术 (LM) 和腹腔镜辅助肌瘤切除术 (LAM)）的多模式镇痛方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloniki、希腊、54250
- Iakentro Advanced Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有症状的壁内和/或浆膜下肌瘤
- ASA 得分 1-2
- 无非甾体类抗炎药禁忌症
- 患者必须能够理解并遵循医疗指示
- 他们需要有令人满意的卫生和住宿条件
- 他们必须住在离部门不超过2小时的地方
- 需要简单的电话联系
排除标准：
- 卵巢疾病
- 在子宫内膜活检的情况下，既往接受过卵巢抑制、妊娠、巴氏涂片异常或增生（伴或不伴异型性）的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式镇痛方案组
在微创子宫肌瘤切除术期间接受多模式镇痛方案的女性。
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使用 8 mg 地塞米松静脉注射的多模式和超前镇痛，套管针端口浸润 5 mL 局部麻醉剂，包括 0.26% 罗哌卡因 HCL (7.5 mg/mL) 和 0.74% 的 0.9% 氯化钠，在皮肤切口之前。
手术完成前约 10 分钟，静脉注射 4 mg 昂丹司琼，肌肉注射 75 mg 双氯芬酸和 600 mg 扑热息痛的混合物。
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无干预：不使用多模式镇痛方案组
在微创子宫肌瘤切除术期间未接受多模式镇痛方案的女性。
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使用 8 mg 地塞米松静脉注射的多模式和超前镇痛，套管针端口浸润 5 mL 局部麻醉剂，包括 0.26% 罗哌卡因 HCL (7.5 mg/mL) 和 0.74% 的 0.9% 氯化钠，在皮肤切口之前。
手术完成前约 10 分钟，静脉注射 4 mg 昂丹司琼，肌肉注射 75 mg 双氯芬酸和 600 mg 扑热息痛的混合物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果指标是术后 2 小时和 8 小时的视觉模拟量表 (VAS) 评分。
大体时间：手术后2小时和8小时。
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手术后2小时和8小时。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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还测量肠蠕动恢复的小时数、住院小时数和完全恢复活动的天数。
大体时间：干预后数小时至数天
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干预后数小时至数天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Lapasse C, Rabischong B, Bolandard F, Canis M, Botchorischvili R, Jardon K, Mage G. Total laparoscopic hysterectomy and early discharge: satisfaction and feasibility study. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Jan-Feb;15(1):20-5. doi: 10.1016/j.jmig.2007.08.608.
- Prapas Y, Kalogiannidis I, Prapas N. Laparoscopy vs laparoscopically assisted myomectomy in the management of uterine myomas: a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):144.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.08.063. Epub 2008 Nov 18.
- Hoffman CP, Kennedy J, Borschel L, Burchette R, Kidd A. Laparoscopic hysterectomy: the Kaiser Permanente San Diego experience. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Jan-Feb;12(1):16-24. doi: 10.1016/j.jmig.2004.12.022.
- Kehlet H, Wilkinson RC, Fischer HB, Camu F; Prospect Working Group. PROSPECT: evidence-based, procedure-specific postoperative pain management. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Mar;21(1):149-59. doi: 10.1016/j.bpa.2006.12.001.
- Xiromeritis P, Kalogiannidis I, Papadopoulos E, Prapas N, Prapas Y. Improved recovery using multimodal perioperative analgesia in minimally invasive myomectomy: a randomised study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):301-6. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01333.x. Epub 2011 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月16日
首次发布 (估计)
2009年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月16日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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