최소 침습 근종 절제술에서 복합 수술 전후 진통제를 사용한 개선된 회복
2009년 9월 16일 업데이트: Iakentro Fertility Centre
최소 침습 근종 절제술에서 복합 수술 전후 진통제를 사용한 개선된 회복. 무작위 연구.
이 연구의 목적은 근종절제술(복강경 근종절제술(LM) 및 복강경 보조 근종절제술(LAM))을 위한 최소 침습 수술에 사용되는 복합 진통 프로토콜을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54250
- Iakentro Advanced Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 벽내 근종 및/또는 장막하 근종
- ASA 점수 1-2
- 비스테로이드성 항염증제에 대한 금기 사항 없이
- 환자는 의사의 지시를 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
- 그들은 만족스러운 위생 및 숙박 조건을 갖추어야 합니다.
- 그들은 부서에서 2시간 이상 떨어져 살지 않아야 합니다.
- 쉬운 전화 연락이 필요합니다
제외 기준:
- 난소 질환
- 자궁내막 생검의 경우 난소 억제, 임신, 비정상적 파파니콜로(Pap) 검사 도말 또는 과형성(이형성이 있거나 없음)에 대한 이전의 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 모드 진통제 프로토콜 그룹
최소 침습 근종 절제술 동안 복합 진통 프로토콜을 받은 여성.
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피부 절개 전에 0.26% 로피바카인 HCL(7.5 mg/mL) 및 0.74%의 0.9% 염화나트륨으로 구성된 5 mL의 국소 마취제와 함께 8 mg의 Dexamethasone iv, trocar 포트 침윤을 사용하는 다중 및 선제적 진통제.
수술 종료 약 10분 전에 온단세트론 4mg과 디클로페낙 75mg과 파라세타몰 600mg의 혼합물을 근육주사(im)한다.
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간섭 없음: 다중 모드 진통제 프로토콜 그룹 사용 안 함
최소 침습 근종 절제술 동안 복합 진통 프로토콜을 받지 않은 여성.
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피부 절개 전에 0.26% 로피바카인 HCL(7.5 mg/mL) 및 0.74%의 0.9% 염화나트륨으로 구성된 5 mL의 국소 마취제와 함께 8 mg의 Dexamethasone iv, trocar 포트 침윤을 사용하는 다중 및 선제적 진통제.
수술 종료 약 10분 전에 온단세트론 4mg과 디클로페낙 75mg과 파라세타몰 600mg의 혼합물을 근육주사(im)한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 수술 후 2시간 및 8시간의 VAS(Visual Analog Scale) 점수입니다.
기간: 수술 후 2시간과 8시간.
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수술 후 2시간과 8시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 연동 운동 복귀 시간, 입원 시간, 완전히 회복된 활동 일수도 측정됩니다.
기간: 개입 후 몇 시간에서 며칠
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개입 후 몇 시간에서 며칠
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Lapasse C, Rabischong B, Bolandard F, Canis M, Botchorischvili R, Jardon K, Mage G. Total laparoscopic hysterectomy and early discharge: satisfaction and feasibility study. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Jan-Feb;15(1):20-5. doi: 10.1016/j.jmig.2007.08.608.
- Prapas Y, Kalogiannidis I, Prapas N. Laparoscopy vs laparoscopically assisted myomectomy in the management of uterine myomas: a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):144.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.08.063. Epub 2008 Nov 18.
- Hoffman CP, Kennedy J, Borschel L, Burchette R, Kidd A. Laparoscopic hysterectomy: the Kaiser Permanente San Diego experience. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Jan-Feb;12(1):16-24. doi: 10.1016/j.jmig.2004.12.022.
- Kehlet H, Wilkinson RC, Fischer HB, Camu F; Prospect Working Group. PROSPECT: evidence-based, procedure-specific postoperative pain management. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Mar;21(1):149-59. doi: 10.1016/j.bpa.2006.12.001.
- Xiromeritis P, Kalogiannidis I, Papadopoulos E, Prapas N, Prapas Y. Improved recovery using multimodal perioperative analgesia in minimally invasive myomectomy: a randomised study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):301-6. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01333.x. Epub 2011 Jul 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MULTI-LM-100
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