Recuperação aprimorada usando analgesia perioperatória multimodal em miomectomia minimamente invasiva
16 de setembro de 2009 atualizado por: Iakentro Fertility Centre
Recuperação Melhorada Usando Analgesia Perioperatória Multimodal em Miomectomia Minimamente Invasiva. Um Estudo Randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar um protocolo analgésico multimodal usado em cirurgia minimamente invasiva para miomectomias (miomectomia laparoscópica (LM) e miomectomia assistida por laparoscopia (LAM)).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54250
- Iakentro Advanced Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Miomas intramurais e/ou subserosos sintomáticos
- Pontuação ASA 1-2
- Sem contra-indicação para anti-inflamatórios não esteróides
- Os pacientes devem ser capazes de entender e seguir as instruções médicas
- Eles precisam ter condições satisfatórias de higiene e acomodação
- Eles devem morar a não mais de 2 horas de distância do departamento
- Fácil contato telefônico é necessário
Critério de exclusão:
- doença ovariana
- Tratamento médico prévio para supressão ovariana, gravidez, esfregaço de Papanicolaou (Papanicolau) anormal ou hiperplasia (com ou sem atipia) em caso de biópsia endometrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de protocolo analgésico multimodal
Mulheres que receberam protocolo analgésico multimodal durante miomectomia minimamente invasiva.
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Analgesia multimodal e preemptiva usando 8 mg de Dexametasona iv, infiltração de portas trocar com 5 mL de um anestésico local, consistindo de 0,26% de ropivacaína HCL (7,5 mg/mL) e 0,74% de cloreto de sódio 0,9%, antes da incisão na pele.
Cerca de 10 minutos antes do término da cirurgia, são administrados 4 mg de Ondansetron iv e uma mistura de 75 mg de diclofenaco e 600 mg de paracetamol por via intramuscular (im).
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Sem intervenção: Não uso de grupo de protocolo analgésico multimodal
Mulheres que não receberam o protocolo analgésico multimodal durante a miomectomia minimamente invasiva.
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Analgesia multimodal e preemptiva usando 8 mg de Dexametasona iv, infiltração de portas trocar com 5 mL de um anestésico local, consistindo de 0,26% de ropivacaína HCL (7,5 mg/mL) e 0,74% de cloreto de sódio 0,9%, antes da incisão na pele.
Cerca de 10 minutos antes do término da cirurgia, são administrados 4 mg de Ondansetron iv e uma mistura de 75 mg de diclofenaco e 600 mg de paracetamol por via intramuscular (im).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A principal medida de resultado é a pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) em 2 e 8 horas após a cirurgia.
Prazo: 2 e 8 horas após a cirurgia.
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2 e 8 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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horas do retorno do peristaltismo intestinal, horas de internação e número de dias para a atividade de recuperação total também são medidos.
Prazo: horas a alguns dias após a intervenção
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horas a alguns dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Lapasse C, Rabischong B, Bolandard F, Canis M, Botchorischvili R, Jardon K, Mage G. Total laparoscopic hysterectomy and early discharge: satisfaction and feasibility study. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Jan-Feb;15(1):20-5. doi: 10.1016/j.jmig.2007.08.608.
- Prapas Y, Kalogiannidis I, Prapas N. Laparoscopy vs laparoscopically assisted myomectomy in the management of uterine myomas: a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):144.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.08.063. Epub 2008 Nov 18.
- Hoffman CP, Kennedy J, Borschel L, Burchette R, Kidd A. Laparoscopic hysterectomy: the Kaiser Permanente San Diego experience. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Jan-Feb;12(1):16-24. doi: 10.1016/j.jmig.2004.12.022.
- Kehlet H, Wilkinson RC, Fischer HB, Camu F; Prospect Working Group. PROSPECT: evidence-based, procedure-specific postoperative pain management. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Mar;21(1):149-59. doi: 10.1016/j.bpa.2006.12.001.
- Xiromeritis P, Kalogiannidis I, Papadopoulos E, Prapas N, Prapas Y. Improved recovery using multimodal perioperative analgesia in minimally invasive myomectomy: a randomised study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):301-6. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01333.x. Epub 2011 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MULTI-LM-100
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