Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution ved hjælp af multimodal peri-operativ analgesi ved minimalt invasiv myomektomi

16. september 2009 opdateret af: Iakentro Fertility Centre

Forbedret restitution ved hjælp af multimodal peri-operativ analgesi i minimalt invasiv myomektomi. En randomiseret undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en multimodal analgetisk protokol, der anvendes i minimalt invasiv kirurgi til myomektomi (laparoskopisk myomektomi (LM) og laparoskopisk assisteret myomektomi (LAM)).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54250
        • Iakentro Advanced Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske intramurale og/eller subserøse myomer
  • ASA scorer 1-2
  • Uden kontraindikation til ikke-steroide antiinflammatoriske midler
  • Patienter skal være i stand til at forstå og følge medicinske instruktioner
  • De skal have tilfredsstillende hygiejne- og opholdsforhold
  • De skal ikke bo mere end 2 timer væk fra afdelingen
  • Nem telefonisk kontakt er påkrævet

Ekskluderingskriterier:

  • Ovariesygdom
  • Tidligere medicinsk behandling for ovarieundertrykkelse, graviditet, unormal Papanicolaou (Pap) testudstrygning eller hyperplasi (med eller uden atypi) i tilfælde af endometriebiopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal analgetisk protokolgruppe
Kvinder, der modtog den multimodale analgetiske protokol under minimalt invasiv myomektomi.
Procedure: Multimodal analgetisk protokol under minimalt invasiv myomektomi
Multimodal og forebyggende analgesi med 8 mg Dexamethason iv, trocar porter infiltration med 5 ml lokalbedøvelse, bestående af 0,26 % ropivacain HCL (7,5 mg/ml) og 0,74 % 0,9 % natriumchlorid, før hudincisionen. Ca. 10 minutter før operationen er afsluttet, administreres 4 mg Ondansetron iv og en blanding af 75 mg diclofenac og 600 mg paracetamol intramuskulært (im).
Ingen indgriben: Ingen brug af multimodal analgetisk protokolgruppe
Kvinder, der ikke modtog den multimodale analgetiske protokol under minimalt invasiv myomektomi.
Procedure: Multimodal analgetisk protokol under minimalt invasiv myomektomi
Multimodal og forebyggende analgesi med 8 mg Dexamethason iv, trocar porter infiltration med 5 ml lokalbedøvelse, bestående af 0,26 % ropivacain HCL (7,5 mg/ml) og 0,74 % 0,9 % natriumchlorid, før hudincisionen. Ca. 10 minutter før operationen er afsluttet, administreres 4 mg Ondansetron iv og en blanding af 75 mg diclofenac og 600 mg paracetamol intramuskulært (im).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det vigtigste resultatmål er Visual Analog Scale (VAS)-score 2 og 8 timer efter operationen.
Tidsramme: 2 og 8 timer efter operationen.
2 og 8 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
timer efter tarmperistaltikkens tilbagevenden, timers indlæggelse og antallet af dage for den fuldt restituerede aktivitet måles også.
Tidsramme: timer til få dage efter indgrebet
timer til få dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iakentro Fertility Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2009

Først opslået (Skøn)

17. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MULTI-LM-100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner