低侵襲筋腫摘出術におけるマルチモーダル周術期鎮痛を使用した回復の改善
2009年9月16日 更新者：Iakentro Fertility Centre
低侵襲性筋腫摘出術におけるマルチモーダル周術期鎮痛を使用した回復の改善。ランダム化研究。
この研究の目的は、筋腫摘出術 (腹腔鏡下筋腫摘出術 (LM) および腹腔鏡補助筋腫摘出術 (LAM)) の低侵襲手術で使用されるマルチモーダル鎮痛プロトコルを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54250
- Iakentro Advanced Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 症候性壁内筋腫およびまたは漿膜下筋腫
- ASA スコア 1-2
- 非ステロイド系抗炎症剤の禁忌なし
- 患者は医師の指示を理解し、従うことができなければなりません
- 彼らは満足のいく衛生状態と宿泊施設を備えている必要があります
- 彼らは部門から2時間以内に住んでいなければなりません
- 簡単な電話連絡が必要
除外基準:
- 卵巣疾患
- -子宮内膜生検の場合、卵巣抑制、妊娠、異常なパパニコロー（Pap）検査塗抹標本または過形成（異型の有無にかかわらず）に対する以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチモーダル鎮痛プロトコルグループ
低侵襲筋腫摘出術中にマルチモーダル鎮痛プロトコルを受けた女性。
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0.26% ロピバカイン HCL (7.5 mg/mL) および 0.74% の 0.74% 塩化ナトリウムからなる局所麻酔薬 5 mL による 8 mg のデキサメタゾン iv を使用したマルチモーダルで先制的な鎮痛、トロカール ポート浸潤、皮膚切開前。
手術が完了する約10分前に、4mgのオンダンセトロン静脈内投与、および75mgのジクロフェナクと600mgのパラセタモールの混合物を筋肉内(im)に投与する。
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介入なし：マルチモーダル鎮痛プロトコルグループの使用なし
低侵襲筋腫摘出術中にマルチモーダル鎮痛プロトコルを受けなかった女性。
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0.26% ロピバカイン HCL (7.5 mg/mL) および 0.74% の 0.74% 塩化ナトリウムからなる局所麻酔薬 5 mL による 8 mg のデキサメタゾン iv を使用したマルチモーダルで先制的な鎮痛、トロカール ポート浸潤、皮膚切開前。
手術が完了する約10分前に、4mgのオンダンセトロン静脈内投与、および75mgのジクロフェナクと600mgのパラセタモールの混合物を筋肉内(im)に投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果の尺度は、術後 2 時間および 8 時間の Visual Analog Scale (VAS) スコアです。
時間枠：術後2時間と8時間。
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術後2時間と8時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸蠕動回復の時間、入院時間、および完全に回復した活動の日数も測定されます。
時間枠：介入後数時間から数日
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介入後数時間から数日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Lapasse C, Rabischong B, Bolandard F, Canis M, Botchorischvili R, Jardon K, Mage G. Total laparoscopic hysterectomy and early discharge: satisfaction and feasibility study. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Jan-Feb;15(1):20-5. doi: 10.1016/j.jmig.2007.08.608.
- Prapas Y, Kalogiannidis I, Prapas N. Laparoscopy vs laparoscopically assisted myomectomy in the management of uterine myomas: a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):144.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.08.063. Epub 2008 Nov 18.
- Hoffman CP, Kennedy J, Borschel L, Burchette R, Kidd A. Laparoscopic hysterectomy: the Kaiser Permanente San Diego experience. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Jan-Feb;12(1):16-24. doi: 10.1016/j.jmig.2004.12.022.
- Kehlet H, Wilkinson RC, Fischer HB, Camu F; Prospect Working Group. PROSPECT: evidence-based, procedure-specific postoperative pain management. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Mar;21(1):149-59. doi: 10.1016/j.bpa.2006.12.001.
- Xiromeritis P, Kalogiannidis I, Papadopoulos E, Prapas N, Prapas Y. Improved recovery using multimodal perioperative analgesia in minimally invasive myomectomy: a randomised study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):301-6. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01333.x. Epub 2011 Jul 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月16日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。