Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobb felépülés a multimodális perioperatív fájdalomcsillapítás használatával minimálisan invazív myomectomiában

2009. szeptember 16. frissítette: Iakentro Fertility Centre

Jobb felépülés multimodális perioperatív fájdalomcsillapítás alkalmazásával minimálisan invazív myomectomiában. Randomizált vizsgálat.

A tanulmány célja egy multimodális fájdalomcsillapító protokoll értékelése, amelyet a myomectomiák minimálisan invazív sebészetében (laparoszkópos myomectomia (LM) és laparoszkóposan asszisztált myomectomia (LAM)) alkalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 54250
        • Iakentro Advanced Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó intramurális és/vagy subserous myomák
  • Az ASA eredménye 1-2
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek ellenjavallata nélkül
  • A betegeknek képesnek kell lenniük az orvosi utasítások megértésére és követésére
  • Megfelelő higiéniai és elhelyezési feltételekkel kell rendelkezniük
  • Legfeljebb 2 órányi távolságra kell lakniuk az osztálytól
  • Könnyű telefonos kapcsolattartás szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Petefészek betegség
  • Korábbi orvosi kezelés petefészek-szuppresszió, terhesség, kóros Papanicolaou (Pap) teszt kenet vagy hyperplasia (atípiával vagy anélkül) endometrium biopszia esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multimodális fájdalomcsillapító protokoll csoport
Nők, akik multimodális fájdalomcsillapító protokollt kaptak minimálisan invazív myomectomia során.
Eljárás: Multimodális fájdalomcsillapító protokoll minimálisan invazív myomectomia során
Multimodális és megelőző fájdalomcsillapítás 8 mg Dexamethasone iv, trokár portok infiltrációja 5 ml helyi érzéstelenítővel, amely 0,26% ropivakain HCL-t (7,5 mg/ml) és 0,74% 0,9% nátrium-kloridot tartalmaz, a bőrmetszés előtt. Körülbelül 10 perccel a műtét befejezése előtt 4 mg Ondansetront iv, valamint 75 mg diklofenakot és 600 mg paracetamolt intramuszkulárisan (im) adnak be.
Nincs beavatkozás: Nem használható multimodális fájdalomcsillapító protokoll csoport
Nők, akik nem kaptak multimodális fájdalomcsillapító protokollt a minimálisan invazív myomectomia során.
Eljárás: Multimodális fájdalomcsillapító protokoll minimálisan invazív myomectomia során
Multimodális és megelőző fájdalomcsillapítás 8 mg Dexamethasone iv, trokár portok infiltrációja 5 ml helyi érzéstelenítővel, amely 0,26% ropivakain HCL-t (7,5 mg/ml) és 0,74% 0,9% nátrium-kloridot tartalmaz, a bőrmetszés előtt. Körülbelül 10 perccel a műtét befejezése előtt 4 mg Ondansetront iv, valamint 75 mg diklofenakot és 600 mg paracetamolt intramuszkulárisan (im) adnak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fő eredménymérő a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma a műtét után 2 és 8 órával.
Időkeret: 2 és 8 órával a műtét után.
2 és 8 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérjük a bélperisztaltika visszatérésének óráit, a kórházi kezelések óráit és a teljesen felépülő tevékenységhez szükséges napok számát is.
Időkeret: óráktól néhány napig a beavatkozás után
óráktól néhány napig a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iakentro Fertility Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MULTI-LM-100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel