Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad återhämtning med multimodal perioperativ analgesi vid minimalinvasiv myomektomi

16 september 2009 uppdaterad av: Iakentro Fertility Centre

Förbättrad återhämtning med hjälp av multimodal perioperativ analgesi vid minimalinvasiv myomektomi. En randomiserad studie.

Syftet med denna studie är att utvärdera ett multimodalt analgetiskt protokoll som används vid minimalt invasiv kirurgi för myomektomi (laparoskopisk myomektomi (LM) och laparoskopiskt assisterad myomektomi (LAM)).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 54250
        • Iakentro Advanced Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatiska intramurala och/eller subserösa myom
  • ASA gör 1-2
  • Utan kontraindikation för icke-steroida antiinflammatoriska medel
  • Patienter måste kunna förstå och följa medicinska instruktioner
  • De måste ha tillfredsställande hygien- och boendeförhållanden
  • De får bo högst 2 timmar bort från avdelningen
  • Enkel telefonkontakt krävs

Exklusions kriterier:

  • Ovariesjukdom
  • Tidigare medicinsk behandling för äggstockssuppression, graviditet, onormalt utstryk av Papanicolaou (Pap) test eller hyperplasi (med eller utan atypi) vid endometriebiopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multimodal analgetisk protokollgrupp
Kvinnor som fick det multimodala analgetiska protokollet under minimalt invasiv myomektomi.
Procedur: Multimodalt analgetiskt protokoll under minimalt invasiv myomektomi
Multimodal och förebyggande analgesi med 8 mg Dexametason iv,trocar portar infiltration med 5 ml lokalbedövning, bestående av 0,26 % ropivakain HCL (7,5 mg/ml) och 0,74 % 0,9 % natriumklorid, före hudsnittet. Cirka 10 minuter innan operationen är avslutad administreras 4 mg Ondansetron iv och en blandning av 75 mg diklofenak och 600 mg paracetamol intramuskulärt (im).
Inget ingripande: Ingen användning av multimodala analgetiska protokollgrupp
Kvinnor som inte fick det multimodala analgetiska protokollet under minimalt invasiv myomektomi.
Procedur: Multimodalt analgetiskt protokoll under minimalt invasiv myomektomi
Multimodal och förebyggande analgesi med 8 mg Dexametason iv,trocar portar infiltration med 5 ml lokalbedövning, bestående av 0,26 % ropivakain HCL (7,5 mg/ml) och 0,74 % 0,9 % natriumklorid, före hudsnittet. Cirka 10 minuter innan operationen är avslutad administreras 4 mg Ondansetron iv och en blandning av 75 mg diklofenak och 600 mg paracetamol intramuskulärt (im).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det huvudsakliga utfallsmåttet är Visual Analog Scale (VAS) poäng 2 och 8 timmar efter operationen.
Tidsram: 2 och 8 timmar efter operationen.
2 och 8 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
timmar av tarmperistaltikens återkomst, timmar av sjukhusvistelse och antal dagar för den fullständiga återhämtningsaktiviteten mäts också.
Tidsram: timmar till några dagar efter ingreppet
timmar till några dagar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iakentro Fertility Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2009

Första postat (Uppskatta)

17 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MULTI-LM-100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera