Улучшение восстановления с помощью мультимодальной периоперационной анальгезии при минимально инвазивной миомэктомии
16 сентября 2009 г. обновлено: Iakentro Fertility Centre
Улучшение восстановления с помощью мультимодальной периоперационной анальгезии при малоинвазивной миомэктомии. Рандомизированное исследование.
Целью данного исследования является оценка мультимодального обезболивающего протокола, используемого в малоинвазивной хирургии миомэктомий (лапароскопическая миомэктомия (ЛМ) и лапароскопическая миомэктомия (ЛАМ)).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54250
- Iakentro Advanced Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Симптоматические интрамуральные и/или субсерозные миомы
- Счет АСА 1-2
- Без противопоказаний к нестероидным противовоспалительным средствам
- Пациенты должны быть в состоянии понять и следовать медицинским инструкциям
- Они должны иметь удовлетворительные гигиенические и жилищные условия.
- Они должны жить не дальше 2 часов от отделения
- Требуется простой телефонный контакт
Критерий исключения:
- Заболевание яичников
- Предшествующее лечение по поводу угнетения функции яичников, беременности, аномального мазка Папаниколау (Пап) или гиперплазии (с атипией или без нее) в случае биопсии эндометрия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мультимодальных обезболивающих протоколов
Женщины, получавшие мультимодальный обезболивающий протокол во время малоинвазивной миомэктомии.
|
Мультимодальная и упреждающая анальгезия с использованием 8 мг дексаметазона в/в, инфильтрация портов троакара 5 мл местного анестетика, состоящего из 0,26% ропивакаина HCL (7,5 мг/мл) и 0,74% 0,9% хлорида натрия, перед разрезом кожи.
Примерно за 10 минут до завершения операции вводят 4 мг Ондансетрона в/в и смесь 75 мг диклофенака и 600 мг парацетамола внутримышечно (в/м).
|
|
Без вмешательства: Отсутствие использования группы протоколов мультимодальных анальгетиков
Женщины, не получавшие мультимодальный обезболивающий протокол во время малоинвазивной миомэктомии.
|
Мультимодальная и упреждающая анальгезия с использованием 8 мг дексаметазона в/в, инфильтрация портов троакара 5 мл местного анестетика, состоящего из 0,26% ропивакаина HCL (7,5 мг/мл) и 0,74% 0,9% хлорида натрия, перед разрезом кожи.
Примерно за 10 минут до завершения операции вводят 4 мг Ондансетрона в/в и смесь 75 мг диклофенака и 600 мг парацетамола внутримышечно (в/м).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным критерием результата является оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 2 и 8 часов после операции.
Временное ограничение: Через 2 и 8 часов после операции.
|
Через 2 и 8 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Также измеряются часы восстановления перистальтики кишечника, часы госпитализации и количество дней для полного восстановления активности.
Временное ограничение: часов до нескольких дней после вмешательства
|
часов до нескольких дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Lapasse C, Rabischong B, Bolandard F, Canis M, Botchorischvili R, Jardon K, Mage G. Total laparoscopic hysterectomy and early discharge: satisfaction and feasibility study. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Jan-Feb;15(1):20-5. doi: 10.1016/j.jmig.2007.08.608.
- Prapas Y, Kalogiannidis I, Prapas N. Laparoscopy vs laparoscopically assisted myomectomy in the management of uterine myomas: a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):144.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.08.063. Epub 2008 Nov 18.
- Hoffman CP, Kennedy J, Borschel L, Burchette R, Kidd A. Laparoscopic hysterectomy: the Kaiser Permanente San Diego experience. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Jan-Feb;12(1):16-24. doi: 10.1016/j.jmig.2004.12.022.
- Kehlet H, Wilkinson RC, Fischer HB, Camu F; Prospect Working Group. PROSPECT: evidence-based, procedure-specific postoperative pain management. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Mar;21(1):149-59. doi: 10.1016/j.bpa.2006.12.001.
- Xiromeritis P, Kalogiannidis I, Papadopoulos E, Prapas N, Prapas Y. Improved recovery using multimodal perioperative analgesia in minimally invasive myomectomy: a randomised study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):301-6. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01333.x. Epub 2011 Jul 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MULTI-LM-100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .