Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret restitusjon ved bruk av multimodal perioperativ analgesi ved minimalt invasiv myomektomi

16. september 2009 oppdatert av: Iakentro Fertility Centre

Forbedret utvinning ved bruk av multimodal perioperativ analgesi i minimalt invasiv myomektomi. En randomisert studie.

Hensikten med denne studien er å evaluere en multimodal analgetisk protokoll som brukes i minimalt invasiv kirurgi for myomektomi (laparoskopisk myomektomi (LM) og laparoskopisk assistert myomektomi (LAM)).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 54250
        • Iakentro Advanced Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatiske intramurale og/eller subserøse myomer
  • ASA scoret 1-2
  • Uten kontraindikasjon for ikke-steroide antiinflammatoriske midler
  • Pasienter må kunne forstå og følge medisinske instruksjoner
  • De må ha tilfredsstillende hygiene- og oppholdsforhold
  • De må bo ikke mer enn 2 timer unna avdelingen
  • Enkel telefonkontakt kreves

Ekskluderingskriterier:

  • Ovariesykdom
  • Tidligere medisinsk behandling for ovariesuppresjon, graviditet, unormal Papanicolaou (Pap) testutstryk eller hyperplasi (med eller uten atypi) ved endometriebiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodal smertestillende protokollgruppe
Kvinner som mottok den multimodale smertestillende protokollen under minimalt invasiv myomektomi.
Fremgangsmåte: Multimodal analgetisk protokoll under minimalt invasiv myomektomi
Multimodal og forebyggende analgesi ved bruk av 8 mg Dexamethason iv, trocar porter infiltrasjon med 5 ml lokalbedøvelse, bestående av 0,26 % ropivakain HCL (7,5 mg/ml) og 0,74 % av 0,9 % natriumklorid, før hudsnittet. Omtrent 10 minutter før operasjonen er fullført, administreres 4 mg Ondansetron iv og en blanding av 75 mg diklofenak og 600 mg paracetamol intramuskulært (im).
Ingen inngripen: Ingen bruk av multimodal smertestillende protokollgruppe
Kvinner som ikke mottok den multimodale smertestillende protokollen under minimalt invasiv myomektomi.
Fremgangsmåte: Multimodal analgetisk protokoll under minimalt invasiv myomektomi
Multimodal og forebyggende analgesi ved bruk av 8 mg Dexamethason iv, trocar porter infiltrasjon med 5 ml lokalbedøvelse, bestående av 0,26 % ropivakain HCL (7,5 mg/ml) og 0,74 % av 0,9 % natriumklorid, før hudsnittet. Omtrent 10 minutter før operasjonen er fullført, administreres 4 mg Ondansetron iv og en blanding av 75 mg diklofenak og 600 mg paracetamol intramuskulært (im).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det viktigste utfallsmålet er Visual Analog Scale (VAS) poengsum 2 og 8 timer etter operasjonen.
Tidsramme: 2 og 8 timer etter operasjonen.
2 og 8 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
timer med tarmperistaltikkens retur, timer med sykehusinnleggelse og antall dager for fullt restituert aktivitet blir også målt.
Tidsramme: timer til få dager etter intervensjonen
timer til få dager etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iakentro Fertility Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MULTI-LM-100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere