Parempi toipuminen käyttämällä multimodaalista perioperatiivista analgesiaa minimaalisesti invasiivisessa myomektomiassa
keskiviikko 16. syyskuuta 2009 päivittänyt: Iakentro Fertility Centre
Parannettu toipuminen käyttämällä multimodaalista perioperatiivista analgesiaa minimaalisesti invasiivisessa myomektomiassa. Satunnaistettu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida multimodaalista kipulääkeprotokollaa, jota käytetään minimaalisesti invasiivisissa myomektomioissa (laparoskooppinen myomektomia (LM) ja laparoskooppisesti avustettu myomektomia (LAM)).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54250
- Iakentro Advanced Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiset intramuraaliset ja/tai subseroosit myoomat
- ASA tulos 1-2
- Ilman vasta-aiheita ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan lääketieteellisiä ohjeita
- Heillä on oltava tyydyttävät hygienia- ja majoitusolosuhteet
- Heidän tulee asua enintään 2 tunnin päässä osastolta
- Tarvitaan helppo yhteys puhelimitse
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjasairaus
- Aikaisempi lääketieteellinen hoito munasarjojen suppressioon, raskauteen, epänormaaliin Papanicolaou (Pap) -testinäytteeseen tai hyperplasiaan (jossa on atyppia tai ilman) kohdun limakalvon biopsian yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen analgeettinen protokollaryhmä
Naiset, jotka saivat multimodaalisen analgeettisen protokollan minimaalisesti invasiivisen myomektomian aikana.
|
Multimodaalinen ja ennaltaehkäisevä kivunlievitys 8 mg:lla deksametasonia iv, troakaariportit infiltraatiolla 5 ml:lla paikallispuudutetta, joka koostuu 0,26 % ropivakaiini HCL:stä (7,5 mg/ml) ja 0,74 % 0,9 % natriumkloridista, ennen ihon viiltoa.
Noin 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä annetaan 4 mg ondansetronia suonensisäisesti ja seosta, jossa on 75 mg diklofenaakkia ja 600 mg parasetamolia lihakseen (im).
|
|
Ei väliintuloa: Multimodaalista analgeettista protokollaryhmää ei käytetä
Naiset, jotka eivät saaneet multimodaalista analgeettista protokollaa minimaalisesti invasiivisen myomektomian aikana.
|
Multimodaalinen ja ennaltaehkäisevä kivunlievitys 8 mg:lla deksametasonia iv, troakaariportit infiltraatiolla 5 ml:lla paikallispuudutetta, joka koostuu 0,26 % ropivakaiini HCL:stä (7,5 mg/ml) ja 0,74 % 0,9 % natriumkloridista, ennen ihon viiltoa.
Noin 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä annetaan 4 mg ondansetronia suonensisäisesti ja seosta, jossa on 75 mg diklofenaakkia ja 600 mg parasetamolia lihakseen (im).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääasiallinen tulosmitta on Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä 2 ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
2 ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mitataan myös suolen peristaltiikan palautumistunnit, sairaalahoitotunnit ja päivien lukumäärä täysin toipumiseen.
Aikaikkuna: tunneista muutamaan päivään toimenpiteen jälkeen
|
tunneista muutamaan päivään toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Lapasse C, Rabischong B, Bolandard F, Canis M, Botchorischvili R, Jardon K, Mage G. Total laparoscopic hysterectomy and early discharge: satisfaction and feasibility study. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Jan-Feb;15(1):20-5. doi: 10.1016/j.jmig.2007.08.608.
- Prapas Y, Kalogiannidis I, Prapas N. Laparoscopy vs laparoscopically assisted myomectomy in the management of uterine myomas: a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):144.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.08.063. Epub 2008 Nov 18.
- Hoffman CP, Kennedy J, Borschel L, Burchette R, Kidd A. Laparoscopic hysterectomy: the Kaiser Permanente San Diego experience. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Jan-Feb;12(1):16-24. doi: 10.1016/j.jmig.2004.12.022.
- Kehlet H, Wilkinson RC, Fischer HB, Camu F; Prospect Working Group. PROSPECT: evidence-based, procedure-specific postoperative pain management. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Mar;21(1):149-59. doi: 10.1016/j.bpa.2006.12.001.
- Xiromeritis P, Kalogiannidis I, Papadopoulos E, Prapas N, Prapas Y. Improved recovery using multimodal perioperative analgesia in minimally invasive myomectomy: a randomised study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):301-6. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01333.x. Epub 2011 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MULTI-LM-100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .