舒尼替尼和索拉非尼对转移性 RCC 或 GIST 患者疲劳、QoL、抑郁影响的研究

当治愈不再可能时，癌症患者进入姑息阶段。 对于许多类型的癌症，有几种治疗方案可供选择。 这种治疗的目标是延长生存期，但维持甚至改善生活质量同样重要。 目前可用的全身治疗选择包括常规细胞毒疗法、激素疗法、免疫疗法和所谓的靶向疗法。 这些疗法的组合也被使用。 靶向治疗涉及一类新药物的应用，这些药物专门针对一个或多个与癌发生、细胞周期调节、肿瘤进展、转移、肿瘤血管生成和/或细胞凋亡相关的明确定义的分子靶标。 今天，这一类最成功的药物是针对血管内皮生长因子 (VEGF) 和表皮生长因子受体 (EGFR) 的。 该领域正在进行爆炸性的发展，许多具有新靶点或抑制靶点组合的新药可供使用。 同时，靶向治疗已在多种类型的癌症中显示出疗效，并已注册用于多种适应症。

靶向治疗的毒性特征在很大程度上仍是未知的，许多已知副作用的病因尚未阐明。 这意味着对副作用的有效治疗尚处于开发的早期阶段。 鉴于副作用对患者生活质量的影响，迫切需要增加关于该主题的知识。 目前只有少数系统研究可以解决这个问题。 目前，三种针对 VEGF 的靶向疗法已在荷兰注册和使用：口服药物舒尼替尼 (Sutent®) 和索拉非尼 (Nexavar®) 以及静脉注射药物贝伐单抗 (Avastin®)。

在这项研究中，我们将重点关注接受舒尼替尼和索拉非尼治疗的转移性癌症患者的疲劳、生活质量和抑郁。 疲劳是针对 VEGF 的靶向治疗最常见的副作用之一，会对生活质量产生巨大影响。 在 I 期研究中使用舒尼替尼的患者疲劳发生率为 70%，并且疲劳通常是剂量限制性的。 (1-4) 在 II-III 期研究中，发生率为 27% - 51%。 5,6 在索拉非尼的 III 期随机双盲安慰剂对照试验中，索拉非尼组的疲劳发生率为 37%，安慰剂组为 28%。 (7) 疲劳可能是抑郁或焦虑的症状，或者，长期疲劳本身会导致抑郁或焦虑。 8 已经发现癌症治疗后的焦虑和抑郁症状与疲劳之间存在显着的正相关关系。