Studie om inverkan av Sunitinib och Sorafenib på trötthet, livskvalitet, depression hos patienter med metastaserande RCC eller GIST

När botemedel inte längre är möjligt går cancerpatienter in i den palliativa fasen. För många typer av cancer finns flera behandlingsalternativ tillgängliga. Målet med denna behandling är att förlänga överlevnaden, men underhåll eller till och med förbättring av livskvalitet är lika viktigt. De för närvarande tillgängliga systemiska behandlingsalternativen består av konventionell cellgiftsbehandling, hormonbehandling, immunterapi och de så kallade riktade terapierna. Kombinationer av dessa terapier används också. Riktad terapi avser applicering av en ny klass av läkemedel som är specifikt riktade mot ett eller flera väldefinierade molekylära mål som är relevanta för karcinogenes, cellcykelreglering, tumörprogression, metastaser, tumörangiogenes och/eller apoptos. Idag är de mest framgångsrika läkemedlen i denna klass riktade mot vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) och epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Det pågår en explosiv utveckling inom detta område och många nya läkemedel blir tillgängliga som har nya mål eller hämmar en kombination av mål. Samtidigt har riktad terapi visat effekt vid många typer av cancer och är registrerad för flera indikationer.

Toxicitetsprofilen för riktade terapier är fortfarande i stort sett okänd, och etiologin för många kända biverkningar har inte klarlagts. Detta innebär att effektiv behandling av biverkningar befinner sig i en tidig utvecklingsfas. Med tanke på effekterna av biverkningar på livskvaliteten hos en patient, är ökad kunskap om detta ämne akut nödvändig. För närvarande finns endast ett fåtal systematiska studier tillgängliga som behandlar detta problem. För närvarande är tre riktade terapier som är riktade mot VEGF registrerade och används i Nederländerna: Sunitinib (Sutent®) och Sorafenib (Nexavar®), båda orala läkemedel och Bevacizumab (Avastin®), ett intravenöst läkemedel.

I denna studie kommer vi att fokusera på trötthet, livskvalitet och depression hos patienter med metastaserad cancer, behandlade med Sunitinib och Sorafenib. Trötthet är en av de vanligaste biverkningarna av riktad terapi som är riktad mot VEGF och som kan ha en enorm inverkan på livskvaliteten. Incidensen av trötthet hos patienter som använde Sunitinib i fas I-studier var 70 % och tröttheten var ofta dosbegränsande. (1-4) I fas II-III studier var incidensen 27 % - 51 %. 5,6 I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie med Sorafenib var incidensen av trötthet i Sorafenib-gruppen 37 % och i placebogruppen 28 %. (7) Det är möjligt att trötthet är ett symptom på depression eller ångest, alternativt kan långvarig trötthet i sig leda till depression eller ångest.8 Det har funnits ett signifikant och positivt samband mellan ångest och depressiva symtom och trötthet efter behandling för cancer.