Studie o vlivu sunitinibu a sorafenibu na únavu, kvalitu života, depresi u pacientů s metastatickým RCC nebo GIST

Když vyléčení již není možné, pacienti s rakovinou vstupují do paliativní fáze. U mnoha typů rakoviny existuje několik možností léčby. Cílem této léčby je prodloužení přežití, ale stejně důležité je udržení nebo dokonce zlepšení kvality života. V současnosti dostupné možnosti systémové léčby se skládají z konvenční cytotoxické terapie, hormonální terapie, imunoterapie a tzv. cílené terapie. Používají se také kombinace těchto terapií. Cílená terapie se týká aplikace nové třídy léků, které jsou specificky zaměřeny proti jednomu nebo více dobře definovaným molekulárním cílům, které jsou relevantní pro karcinogenezi, regulaci buněčného cyklu, progresi nádoru, metastázy, angiogenezi nádoru a/nebo apoptózu. Dnes jsou nejúspěšnější léky v této třídě zaměřeny proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF) a receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR). V této oblasti probíhá explozivní vývoj a je k dispozici mnoho nových léků, které mají nové cíle nebo inhibují kombinace cílů. Mezitím cílená terapie prokázala účinnost u mnoha typů rakoviny a je registrována pro několik indikací.

Profil toxicity cílených terapií je stále z velké části neznámý a etiologie mnoha známých vedlejších účinků nebyla objasněna. To znamená, že účinná léčba vedlejších účinků je v rané fázi vývoje. Vzhledem k dopadu vedlejších účinků na kvalitu života pacienta je naléhavě nutné zvýšit znalosti o tomto tématu. V současnosti je k dispozici pouze několik systematických studií, které se touto problematikou zabývají. V současné době jsou v Nizozemsku registrovány a používány tři cílené terapie, které jsou namířeny proti VEGF: Sunitinib (Sutent®) a Sorafenib (Nexavar ®), oba perorální léky a Bevacizumab (Avastin®), intravenózní lék.

V této studii se zaměříme na únavu, kvalitu života a depresi u pacientů s metastatickým karcinomem, léčených sunitinibem a sorafenibem. Únava je jedním z nejčastějších vedlejších účinků cílené terapie zaměřené proti VEGF, která může mít obrovský vliv na kvalitu života. Výskyt únavy u pacientů užívajících sunitinib ve studiích fáze I byl 70 % a únava často limitovala dávku. (1-4) Ve studiích fáze II-III byla incidence 27 % - 51 %. 5,6 V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze III se sorafenibem byl výskyt únavy ve skupině se sorafenibem 37 % a ve skupině s placebem 28 %. (7) Je možné, že únava je příznakem deprese nebo úzkosti, alternativně může dlouhotrvající únava sama o sobě vést k depresi nebo úzkosti.8 Byla nalezena významná a pozitivní korelace mezi úzkostnými a depresivními symptomy a únavou po léčbě rakoviny.