Studio sull'influenza di Sunitinib e Sorafenib su affaticamento, QoL, depressione in pazienti con RCC metastatico o GIST

Quando la cura non è più possibile, i malati di cancro entrano nella fase palliativa. Per molti tipi di cancro sono disponibili diverse opzioni di trattamento. L'obiettivo di questo trattamento è prolungare la sopravvivenza, ma il mantenimento o addirittura il miglioramento della qualità della vita è altrettanto importante. Le opzioni di trattamento sistemico attualmente disponibili consistono nella terapia citotossica convenzionale, nella terapia ormonale, nell'immunoterapia e nelle cosiddette terapie mirate. Vengono utilizzate anche combinazioni di queste terapie. La terapia mirata riguarda l'applicazione di una nuova classe di farmaci specificamente diretti contro uno o più bersagli molecolari ben definiti che sono rilevanti per la carcinogenesi, la regolazione del ciclo cellulare, la progressione tumorale, la metastasi, l'angiogenesi tumorale e/o l'apoptosi. Oggi, i farmaci di maggior successo in questa classe sono diretti contro il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). C'è uno sviluppo esplosivo in corso in questo campo e molti nuovi farmaci diventano disponibili che hanno nuovi bersagli o inibiscono una combinazione di bersagli. Nel frattempo, la terapia mirata ha mostrato efficacia in molti tipi di cancro ed è registrata per diverse indicazioni.

Il profilo di tossicità delle terapie mirate è ancora in gran parte sconosciuto e l'eziologia di molti effetti collaterali noti non è stata chiarita. Ciò implica che il trattamento efficace degli effetti collaterali è in una fase iniziale di sviluppo. Dato l'impatto degli effetti collaterali sulla qualità della vita di un paziente, è urgentemente necessaria una maggiore conoscenza su questo argomento. Attualmente sono disponibili solo pochi studi sistematici che affrontano questo problema. Al momento, tre terapie mirate dirette contro il VEGF sono registrate e utilizzate nei Paesi Bassi: Sunitinib (Sutent®) e Sorafenib (Nexavar®) entrambi farmaci orali e Bevacizumab (Avastin®), un farmaco per via endovenosa.

In questo studio ci concentreremo su affaticamento, qualità della vita e depressione nei pazienti con tumore metastatico, trattati con Sunitinib e Sorafenib. L'affaticamento è uno degli effetti collaterali più frequenti della terapia mirata diretta contro il VEGF e che può avere un'enorme influenza sulla qualità della vita. L'incidenza dell'affaticamento nei pazienti che utilizzavano Sunitinib negli studi di fase I era del 70% e l'affaticamento era spesso dose-limitante. (1-4) Negli studi di fase II-III l'incidenza è stata del 27% - 51%. 5,6 In uno studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su Sorafenib, l'incidenza dell'affaticamento nel gruppo Sorafenib è stata del 37% e nel gruppo placebo del 28%. (7) È possibile che l'affaticamento sia un sintomo di depressione o ansia, in alternativa, l'affaticamento prolungato di per sé può portare a depressione o ansia.8 È stata trovata una correlazione significativa e positiva tra ansia e sintomi depressivi e affaticamento dopo il trattamento per il cancro.