Badanie wpływu sunitynibu i sorafenibu na zmęczenie, QoL, depresję u pacjentów z przerzutowym RCC lub GIST

Kiedy wyleczenie nie jest już możliwe, pacjenci z rakiem wchodzą w fazę paliatywną. W przypadku wielu rodzajów raka dostępnych jest kilka opcji leczenia. Celem tego leczenia jest przedłużenie przeżycia, ale równie ważne jest utrzymanie, a nawet poprawa jakości życia. Obecnie dostępne możliwości leczenia systemowego obejmują konwencjonalną terapię cytotoksyczną, terapię hormonalną, immunoterapię oraz tzw. terapie celowane. Stosowane są również kombinacje tych terapii. Terapia celowana dotyczy zastosowania nowej klasy leków, które są specyficznie skierowane przeciwko jednemu lub większej liczbie dobrze zdefiniowanych celów molekularnych, które są istotne dla karcynogenezy, regulacji cyklu komórkowego, progresji nowotworu, przerzutów, angiogenezy i/lub apoptozy nowotworu. Obecnie najskuteczniejsze leki z tej klasy są skierowane przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i receptorowi naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). W tej dziedzinie trwa gwałtowny rozwój i dostępnych jest wiele nowych leków, które mają nowe cele lub hamują kombinacje celów. Tymczasem terapia celowana okazała się skuteczna w wielu rodzajach raka i jest zarejestrowana dla kilku wskazań.

Profil toksyczności terapii celowanych jest nadal w dużej mierze nieznany, a etiologia wielu znanych działań niepożądanych nie została wyjaśniona. Oznacza to, że skuteczne leczenie skutków ubocznych znajduje się we wczesnej fazie rozwoju. Ze względu na wpływ działań niepożądanych na jakość życia pacjenta pilnie potrzebna jest pogłębiona wiedza na ten temat. Obecnie dostępnych jest tylko kilka systematycznych badań poświęconych temu zagadnieniu. Obecnie w Holandii zarejestrowane i stosowane są trzy terapie celowane skierowane przeciwko VEGF: Sunitynib (Sutent®) i Sorafenib (Nexavar®) oba leki doustne oraz Bevacizumab (Avastin®), lek dożylny.

W tym badaniu skupimy się na zmęczeniu, jakości życia i depresji u pacjentów z rakiem z przerzutami, leczonych sunitynibem i sorafenibem. Zmęczenie jest jednym z najczęstszych skutków ubocznych terapii celowanej, skierowanej przeciwko VEGF i mogącej mieć ogromny wpływ na jakość życia. Częstość występowania zmęczenia u pacjentów stosujących sunitynib w badaniach fazy I wynosiła 70%, a zmęczenie często ograniczało dawkę. (1-4) W badaniach II-III fazy częstość wynosiła 27% - 51%. 5,6 W randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu fazy III dotyczącym Sorafenibu częstość występowania zmęczenia w grupie Sorafenibu wynosiła 37%, aw grupie placebo 28%. (7) Możliwe, że zmęczenie jest objawem depresji lub niepokoju, alternatywnie, długotrwałe zmęczenie samo w sobie może prowadzić do depresji lub niepokoju.8 Stwierdzono istotną i dodatnią korelację między objawami lękowymi i depresyjnymi a zmęczeniem po leczeniu choroby nowotworowej.