久坐不动的成年人的大脑健康通行证
2009年9月17日 更新者:HealthPartners Institute
制定多领域干预措施以维持 60 - 80 岁久坐不动的成年人的认知健康
已经确定了许多可改变的生活方式因素,这些因素可能会影响老年人患轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD) 的风险。
有证据表明,减少风险因素和增强保护因素的干预措施将有利于减缓认知能力下降和降低 MCI 和 AD 事件的风险。
作为 Keep Active Minnesota (KAM) (03-024; R01-AG023410) 的补充,这项试点研究的总体目标是开发和测试进行多领域干预以维持 60 岁成年人认知健康的可行性-80 的目标是减少 MCI 和其他更严重形式的认知衰退的发生率并减缓其进展。
研究概览
详细说明
该项目的最初目标是从一个健康计划中招募 20 名年龄在 60-80 岁之间的认知完整的成年人,在基线评估他们的认知健康、多种生活方式因素、生物标志物和生物测定学,让他们参与为期 12 周的生活方式干预和干预后立即重新评估它们。
具体目标
- 设计多领域的生活方式干预措施,以增加 PA、社会融合和认知刺激,并改善 60 至 80 岁久坐不动、认知功能完好的成年人的营养。
评估实施这种多领域干预的可行性:
- 从健康计划中招募和筛选 20 名年龄在 60 至 80 岁之间、久坐不动、认知完整的成年人,
- 获得认知功能、身体和社会活动、情绪、营养、身高和体重、血压和空腹血脂的血管危险因素以及炎症生物标志物的基线测量,
- 让这些成年人参与为期 4 个月的多领域生活方式干预试验,电话指导和
- 获得认知功能、身体和社会活动、情绪、营养、血压和空腹血脂的血管危险因素以及炎症生物标志物的干预后测量。
在成功招募前 20 名受试者后,我们确定拨款预算将使我们能够通过招募 40 名受试者来丰富研究。 添加了第二个比较臂。 第一个研究组接受了如上所述的干预。 (偶然)分配到比较组的受试者收到了学习材料,但没有分配电话教练。 对另外 40 名受试者进行了载脂蛋白 E4 (apoE4) 等位基因的基因分型。
这项基于证据的干预措施的可行性试点针对与认知健康相关的保护性生活方式因素,包括身体和社交活动、认知刺激和营养。 在干预设计、实施和受试者招募方面获得的信息将指导认知衰退一级预防的全面干预研究的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
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Bloomington、Minnesota、美国、55425
- HealthPartners Research Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 60至80岁的成年人
- 在招聘前的 12 个月中有 11 个月有 HealthPartners 保险
- 每周进行少于 90 分钟的中等强度身体活动
- 工作或志愿者每周总计 20 小时或更少
- 认知状态 (TICS) 分数为 31 及以上的电话访谈
排除标准:
- 修改后的 Charlson 分数 >=3(使用前一年的诊断计算)
- 非皮肤癌
- 充血性心力衰竭
- 冠状动脉心脏疾病
- 精神病
- 药物滥用
- 绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Brian C Martinson, PhD、HealthPartners Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月17日
首次发布 (估计)
2009年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月17日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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