좌식 성인의 두뇌 건강을 위한 패스포트
60~80세의 비활동 성인의 인지 건강 유지를 위한 다중 영역 개입 개발
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 초기 목표는 하나의 건강 플랜에서 60-80세 사이의 인지 기능이 없는 성인 20명을 모집하여 인지 건강, 다양한 라이프스타일 요인, 바이오마커 및 생체 측정과 관련하여 기준선에서 평가하고 12주 라이프스타일 개입에 참여시키는 것이었습니다. 개입 후 즉시 재평가합니다.
특정 목표
- PA, 사회적 통합 및 인지 자극을 증가시키고 60세에서 80세 사이의 정적인 인지 기능이 온전한 성인의 영양을 개선하기 위한 다중 영역, 라이프스타일 개입을 설계합니다.
이러한 다중 도메인 개입 구현 가능성을 평가합니다.
- 건강 보험에서 60~80세 사이의 인지 기능이 온전한 성인 20명을 모집하고 검사합니다.
- 인지 기능, 신체 및 사회적 활동, 기분, 영양, 키 및 체중, 혈압 및 공복 지질의 혈관 위험 인자, 염증의 바이오마커에 대한 기준 측정값을 얻습니다.
- 전화 코치와 함께 이 다중 영역 라이프스타일 개입의 4개월 파일럿에 이 성인들을 참여시키고
- 인지 기능, 신체 및 사회적 활동, 기분, 영양, 혈압 및 공복 지질의 혈관 위험 인자, 염증의 바이오마커에 대한 개입 후 측정값을 얻습니다.
처음 20명의 피험자를 성공적으로 모집한 후, 우리는 보조금 예산으로 40명의 피험자를 더 모집하여 연구를 강화할 수 있다고 결정했습니다. 두 번째 비교 부문이 추가되었습니다. 첫 번째 연구 부문은 위에서 설명한 대로 중재를 받았습니다. (우연히) 비교 부문에 할당된 피험자는 연구 자료를 받았지만 전화 코치는 배정되지 않았습니다. 추가 40명의 대상체는 아포지단백 E4(apoE4) 대립형질에 대해 유전자형을 분석하였다.
증거 기반 개입의 이 타당성 파일럿은 신체 및 사회적 활동, 인지 자극 및 영양을 포함하여 인지 건강과 관련된 보호적인 생활 방식 요소를 대상으로 합니다. 개입 설계, 구현 및 피험자 모집에 대해 얻은 정보는 인지 저하의 일차 예방에 대한 본격적인 개입 연구의 개발을 안내할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners Research Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세에서 80세 사이의 성인
- 채용 전 12개월 중 11개월 동안 HealthPartners 보험에 가입했습니다.
- 일주일에 90분 미만의 중등도 신체 활동에 참여하십시오.
- 주당 총 20시간 이하의 일 또는 자원봉사
- 인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS) 점수 31 이상
제외 기준:
- 수정된 Charlson 점수 >=3(작년 진단을 사용하여 계산됨)
- 비피부암
- 울혈 성 심부전증
- 관상 동맥 심장 질환
- 정신병
- 물질 남용
- 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드
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전화 코치와 함께 다중 도메인 라이프스타일 개입의 4개월 파일럿에 참여했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 자기 주도
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학습 자료는 받았지만 전화 코칭은 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우리는 이 파일럿을 사용하여 개입의 효능을 테스트하기 위해 전면적인 무작위 시험을 수행할 가능성을 결정할 것입니다.
기간: 기준선 방문 후 6개월
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기준선 방문 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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