Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pass til hjernevelvære hos stillesittende voksne

17. september 2009 oppdatert av: HealthPartners Institute

Utvikle en multi-domene intervensjon for å opprettholde kognitiv helse hos stillesittende voksne i alderen 60–80

Det er identifisert mange modifiserbare livsstilsfaktorer som kan påvirke risikoen for at eldre voksne utvikler mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom (AD). Bevis tyder på at intervensjoner for å redusere risikofaktorer og forbedre beskyttelsesfaktorer vil være gunstig for å bremse kognitiv tilbakegang og redusere risikoen for MCI og AD. Det overordnede målet med denne pilotstudien, finansiert som et supplement til Keep Active Minnesota (KAM) (03-024; R01-AG023410), er å utvikle og teste muligheten for å gjennomføre en intervensjon med flere domene for å opprettholde kognitiv helse hos voksne i alderen 60 år. -80 med mål om å redusere forekomsten av og bremse progresjonen til MCI og andre mer alvorlige former for kognitiv svikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det opprinnelige målet med prosjektet var å rekruttere 20 kognitivt intakte voksne i alderen 60-80 fra én helseplan, vurdere dem ved baseline med hensyn til deres kognitive helse, flere livsstilsfaktorer, biomarkører og biometri, engasjere dem i en 12 ukers livsstilsintervensjon og revurdere dem umiddelbart etter intervensjon.

Spesifikke mål

  1. Design en livsstilsintervensjon med flere domener for å øke PA, sosial integrasjon og kognitiv stimulering, og forbedre ernæringen hos stillesittende, kognitivt intakte voksne, i alderen 60 til 80 år.
  2. Vurder muligheten for å implementere en slik intervensjon med flere domene:

    1. rekruttere og screene 20 stillesittende, kognitivt intakte voksne i alderen 60 til 80 år fra en helseplan,
    2. få grunnleggende mål for kognitiv funksjon, fysiske og sosiale aktiviteter, humør, ernæring, høyde og vekt, vaskulære risikofaktorer for blodtrykk og fastende lipider, og biomarkører for betennelse,
    3. engasjere disse voksne i en 4-måneders pilot av denne multi-domener livsstil intervensjon med en telefon coach og
    4. oppnå målinger etter intervensjon av kognitiv funksjon, fysiske og sosiale aktiviteter, humør, ernæring, vaskulære risikofaktorer for blodtrykk og fastende lipider, og biomarkører for betennelse.

Etter å ha rekruttert de første 20 fagene, bestemte vi oss for at tilskuddsbudsjettet ville tillate oss å berike studiet ved å rekruttere 40 flere fag. En andre sammenligningsarm ble lagt til. Den første studiearmen mottok intervensjonen som beskrevet ovenfor. Emner som ble tildelt (ved en tilfeldighet) til sammenligningsarmen, mottok studiemateriell, men hadde ingen telefonveileder tildelt. De ytterligere 40 forsøkspersonene ble genotypet med hensyn til apolipoprotein E4 (apoE4) allelet.

Denne gjennomførbarhetspiloten av en evidensbasert intervensjon retter seg mot beskyttende livsstilsfaktorer relatert til kognitiv helse, inkludert fysiske og sosiale aktiviteter, kognitiv stimulering og ernæring. Informasjonen som oppnås om intervensjonsdesign, implementering og rekruttering av fag, vil lede utviklingen av en fullskala intervensjonsstudie av primær forebygging av kognitiv svikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 60 og 80 år
  • Har hatt HealthPartners-forsikring i 11 av de 12 månedene før rekruttering
  • Delta i mindre enn 90 minutter per uke med moderat intensitet fysisk aktivitet
  • Jobber eller frivillig 20 timer totalt per uke eller mindre
  • Telefonintervju for kognitiv status (TICS) score på 31 og høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Modifisert Charlson-score >=3 (beregnet ved bruk av tidligere års diagnoser)
  • Ikke-hudkreft
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Koronar hjertesykdom
  • Psykotisk sykdom
  • Stoffmisbruk
  • Dødelig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Veiledet
Engasjert i en 4 måneders pilot av en livsstilsintervensjon med flere domener med en telefoncoach
ACTIVE_COMPARATOR: Selvstyrt
Fikk studiemateriell, men ingen telefonveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil bruke denne piloten til å bestemme gjennomførbarheten av å gjennomføre en fullskala randomisert studie for å teste effektiviteten av intervensjonen vår.
Tidsramme: Seks måneder etter baseline-besøket
Seks måneder etter baseline-besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

18. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere