Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Passaporto per il benessere cerebrale negli adulti sedentari

17 settembre 2009 aggiornato da: HealthPartners Institute

Sviluppo di un intervento multidominio per mantenere la salute cognitiva negli adulti sedentari di età compresa tra 60 e 80 anni

Sono stati identificati numerosi fattori modificabili dello stile di vita che possono influenzare il rischio che gli anziani sviluppino un lieve deterioramento cognitivo (MCI) e il morbo di Alzheimer (AD). L'evidenza suggerisce che gli interventi per ridurre i fattori di rischio e migliorare i fattori protettivi sarebbero utili nel rallentare il declino cognitivo e diminuire il rischio di incidente MCI e AD. L'obiettivo generale di questo studio pilota, finanziato come supplemento a Keep Active Minnesota (KAM) (03-024; R01-AG023410) è sviluppare e testare la fattibilità di condurre un intervento multi-dominio per mantenere la salute cognitiva negli adulti di 60 anni -80 con l'obiettivo di ridurre l'incidenza e rallentare la progressione verso MCI e altre forme più gravi di declino cognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo iniziale del progetto era reclutare 20 adulti cognitivamente intatti di età compresa tra 60 e 80 anni da un piano sanitario, valutandoli al basale rispetto alla loro salute cognitiva, molteplici fattori dello stile di vita, biomarcatori e dati biometrici, coinvolgendoli in un intervento sullo stile di vita di 12 settimane e rivalutandoli immediatamente dopo l'intervento.

Obiettivi specifici

  1. Progettare un intervento sullo stile di vita multi-dominio per aumentare la PA, l'integrazione sociale e la stimolazione cognitiva e migliorare la nutrizione negli adulti sedentari e cognitivamente intatti, di età compresa tra 60 e 80 anni.
  2. Valutare la fattibilità dell'implementazione di un tale intervento multidominio:

    1. reclutare e selezionare 20 adulti sedentari e cognitivamente intatti di età compresa tra 60 e 80 anni da un piano sanitario,
    2. ottenere misure di base della funzione cognitiva, delle attività fisiche e sociali, dell'umore, della nutrizione, dell'altezza e del peso, dei fattori di rischio vascolare della pressione sanguigna e dei lipidi a digiuno e dei biomarcatori dell'infiammazione,
    3. coinvolgere questi adulti in un progetto pilota di 4 mesi di questo intervento sullo stile di vita multidominio con un coach telefonico e
    4. ottenere misure post-intervento del funzionamento cognitivo, delle attività fisiche e sociali, dell'umore, della nutrizione, dei fattori di rischio vascolare della pressione sanguigna e dei lipidi a digiuno e dei biomarcatori dell'infiammazione.

Dopo aver reclutato con successo i primi 20 soggetti, abbiamo stabilito che il budget della sovvenzione ci avrebbe consentito di arricchire lo studio reclutando altri 40 soggetti. È stato aggiunto un secondo braccio di confronto. Il primo braccio di studio ha ricevuto l'intervento come descritto sopra. I soggetti assegnati (per caso) al braccio di confronto hanno ricevuto materiali di studio ma non hanno ricevuto un coach telefonico assegnato. Gli altri 40 soggetti sono stati genotipizzati rispetto all'allele dell'apolipoproteina E4 (apoE4).

Questo progetto pilota di fattibilità di un intervento basato sull'evidenza prende di mira i fattori protettivi dello stile di vita legati alla salute cognitiva, comprese le attività fisiche e sociali, la stimolazione cognitiva e l'alimentazione. Le informazioni ottenute sulla progettazione dell'intervento, l'implementazione e il reclutamento dei soggetti guideranno lo sviluppo di uno studio di intervento su vasta scala della prevenzione primaria del declino cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra i 60 e gli 80 anni
  • Avere un'assicurazione HealthPartners per 11 dei 12 mesi precedenti l'assunzione
  • Impegnarsi in meno di 90 minuti a settimana di attività fisica di intensità moderata
  • Lavori o volontari 20 ore totali a settimana o meno
  • Colloquio telefonico per stato cognitivo (TICS) punteggio di 31 e superiore

Criteri di esclusione:

  • Punteggi Charlson modificati >=3 (calcolati utilizzando diagnosi dell'anno precedente)
  • Cancro non cutaneo
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Malattia coronarica
  • Malattia psicotica
  • Abuso di sostanze
  • Malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Guidato
Impegnato in un progetto pilota di 4 mesi di un intervento sullo stile di vita multidominio con un coach telefonico
ACTIVE_COMPARATORE: Auto-diretto
Materiale di studio ricevuto ma nessun coaching telefonico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzeremo questo progetto pilota per determinare la fattibilità dell'esecuzione di uno studio randomizzato su vasta scala per testare l'efficacia del nostro intervento.
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la visita di riferimento
Sei mesi dopo la visita di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

18 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Guidato

Sottoscrivi