Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pas til Brain Wellness hos stillesiddende voksne

17. september 2009 opdateret af: HealthPartners Institute

Udvikling af en multidomæne-intervention for at opretholde kognitiv sundhed hos stillesiddende voksne i alderen 60-80

Adskillige modificerbare livsstilsfaktorer er blevet identificeret, som kan påvirke risikoen for, at ældre voksne udvikler mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD). Beviser tyder på, at interventioner for at reducere risikofaktorer og forbedre beskyttelsesfaktorer ville være gavnlige til at bremse kognitiv tilbagegang og mindske risikoen for hændelse af MCI og AD. Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse, finansieret som et supplement til Keep Active Minnesota (KAM) (03-024; R01-AG023410) er at udvikle og teste muligheden for at udføre en multidomæne-intervention for at opretholde kognitiv sundhed hos voksne i alderen 60 år -80 med det mål at reducere forekomsten af ​​og bremse progression til MCI og andre mere alvorlige former for kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det oprindelige mål med projektet var at rekruttere 20 kognitivt intakte voksne i alderen 60-80 fra én sundhedsplan, vurdere dem ved baseline med hensyn til deres kognitive sundhed, flere livsstilsfaktorer, biomarkører og biometri, engagere dem i en 12 ugers livsstilsintervention og revurdere dem umiddelbart efter indgrebet.

Specifikke mål

  1. Design en livsstilsintervention med flere domæner for at øge PA, social integration og kognitiv stimulation og forbedre ernæring hos stillesiddende, kognitivt intakte voksne i alderen 60 til 80.
  2. Vurder gennemførligheden af ​​at implementere en sådan multidomæne-intervention:

    1. rekruttere og screene 20 stillesiddende, kognitivt intakte voksne i alderen 60 til 80 fra en sundhedsplan,
    2. opnå baseline mål for kognitiv funktion, fysiske og sociale aktiviteter, humør, ernæring, højde og vægt, vaskulære risikofaktorer for blodtryk og fastende lipider og biomarkører for inflammation,
    3. engager disse voksne i en 4-måneders pilot af denne multi-domæne livsstilsintervention med en telefoncoach og
    4. opnå post-intervention målinger af kognitiv funktion, fysiske og sociale aktiviteter, humør, ernæring, vaskulære risikofaktorer for blodtryk og fastende lipider og biomarkører for inflammation.

Efter at have rekrutteret de første 20 forsøgspersoner, besluttede vi, at bevillingsbudgettet ville give os mulighed for at berige undersøgelsen ved at rekruttere 40 flere emner. En anden sammenligningsarm blev tilføjet. Den første undersøgelsesarm modtog interventionen som beskrevet ovenfor. Emner, der (tilfældigt) blev tildelt sammenligningsarmen, modtog studiemateriale, men havde ikke en telefoncoach tildelt. De yderligere 40 forsøgspersoner blev genotypet med hensyn til apolipoprotein E4 (apoE4) allelen.

Denne gennemførlighedspilot af en evidensbaseret intervention retter sig mod beskyttende livsstilsfaktorer relateret til kognitiv sundhed, herunder fysiske og sociale aktiviteter, kognitiv stimulering og ernæring. Den opnåede information om interventionsdesign, implementering og rekruttering af emner vil guide udviklingen af ​​en fuldskala interventionsundersøgelse af primær forebyggelse af kognitiv tilbagegang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 60 og 80 år
  • Har haft HealthPartners forsikring i 11 ud af de 12 måneder forud for ansættelse
  • Deltag i mindre end 90 minutter om ugen med moderat intensitet fysisk aktivitet
  • Arbejder eller frivilligt 20 timer i alt om ugen eller mindre
  • Telefoninterview for kognitiv status (TICS) score på 31 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Modificeret Charlson-score >=3 (beregnet ved hjælp af tidligere års diagnoser)
  • Ikke-hudkræft
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Koronar hjertesygdom
  • Psykotisk sygdom
  • Stofmisbrug
  • Dødelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vejledt
Engageret i en 4-måneders pilot af en multi-domæne livsstilsintervention med en telefoncoach
ACTIVE_COMPARATOR: Selvstyret
Modtaget studiemateriale, men ingen telefoncoaching

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil bruge denne pilot til at bestemme gennemførligheden af ​​at udføre et fuldskala randomiseret forsøg for at teste effektiviteten af ​​vores intervention.
Tidsramme: Seks måneder efter baseline besøget
Seks måneder efter baseline besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2009

Først opslået (SKØN)

18. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Vejledt

Abonner