Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Útlevél a Brain Wellnesshez ülő felnőtteknél

2009. szeptember 17. frissítette: HealthPartners Institute

Multi-Domain intervenció kidolgozása a kognitív egészség megőrzésére 60-80 év közötti ülő felnőtteknél

Számos módosítható életmódbeli tényezőt azonosítottak, amelyek befolyásolhatják az idősebb felnőtteknél az enyhe kognitív károsodás (MCI) és az Alzheimer-kór (AD) kialakulásának kockázatát. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a kockázati tényezők csökkentését és a védőfaktorok fokozását célzó beavatkozások előnyösek lennének a kognitív hanyatlás lassításában és az incidens MCI és AD kockázatának csökkentésében. A Keep Active Minnesota (KAM) (03-024; R01-AG023410) kiegészítéseként finanszírozott kísérleti tanulmány átfogó célja, hogy kidolgozza és tesztelje egy több tartományra kiterjedő beavatkozás végrehajtásának megvalósíthatóságát a 60 év feletti felnőttek kognitív egészségének megőrzése érdekében. -80, azzal a céllal, hogy csökkentsék az MCI és a kognitív hanyatlás egyéb súlyosabb formáinak előfordulását és lassítsák a progresszióját.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projekt eredeti célja az volt, hogy 20, kognitívan ép, 60-80 év közötti felnőttet toborozzanak be egy egészségügyi tervből, kiinduláskor felmérve őket kognitív egészségi állapotuk, többféle életmódbeli tényező, biomarkerek és biometrikus adatok tekintetében, bevonva őket egy 12 hetes életmódbeli beavatkozásba, és a beavatkozás után azonnal újra kell értékelni őket.

Konkrét célok

  1. Tervezzen több területre kiterjedő, életmódbeli beavatkozást a PA, a társadalmi integráció és a kognitív stimuláció fokozására, valamint a táplálkozás javítására 60 és 80 év közötti ülő, kognitívan ép felnőtteknél.
  2. Mérje fel egy ilyen több tartományra kiterjedő beavatkozás végrehajtásának megvalósíthatóságát:

    1. 20 ülő, kognitívan ép, 60 és 80 év közötti felnőttet toborozni és kiszűrni egy egészségügyi terv alapján,
    2. a kognitív funkciók, a fizikai és szociális tevékenységek, a hangulat, a táplálkozás, a magasság és a testtömeg, a vérnyomás és az éhgyomri lipidek érrendszeri kockázati tényezőinek, valamint a gyulladás biomarkereinek alapszintű mérése,
    3. vonja be ezeket a felnőtteket egy 4 hónapos kísérletbe ennek a több területet átfogó életmódbeli beavatkozásnak telefonos edzővel és
    4. A kognitív működés, a fizikai és szociális tevékenységek, a hangulat, a táplálkozás, a vérnyomás és az éhgyomri lipidek érrendszeri kockázati tényezőinek, valamint a gyulladás biomarkereinek beavatkozás utáni mérései.

Az első 20 alany sikeres felvétele után megállapítottuk, hogy a támogatási keret lehetővé teszi számunkra, hogy további 40 alany felvételével gazdagítsuk a tanulmányt. Egy második összehasonlító kar került hozzáadásra. Az első vizsgálati kar a fent leírtak szerint kapott beavatkozást. Az összehasonlító karba (véletlenül) besorolt ​​alanyok tanulmányi anyagokat kaptak, de nem jelöltek ki telefonos edzőt. A további 40 alany genotípusát az apolipoprotein E4 (apoE4) allél tekintetében határoztuk meg.

A bizonyítékokon alapuló beavatkozásnak ez a megvalósíthatósági kísérlete a kognitív egészséggel kapcsolatos védő életmódbeli tényezőket célozza meg, beleértve a fizikai és szociális tevékenységeket, a kognitív stimulációt és a táplálkozást. Az intervenció megtervezésével, végrehajtásával és az alanyok toborzásával kapcsolatos információk vezérelhetik a kognitív hanyatlás elsődleges megelőzésére vonatkozó teljes körű intervenciós tanulmány kidolgozását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 és 80 év közötti felnőttek
  • A toborzást megelőző 12 hónapból 11-ig volt HealthPartners biztosítással
  • Hetente kevesebb, mint 90 percet végezzen közepes intenzitású fizikai tevékenységgel
  • Heti összesen 20 órát dolgozik vagy önkénteskedik
  • Telefoninterjú a kognitív állapothoz (TICS) 31 vagy annál magasabb pontszám

Kizárási kritériumok:

  • Módosított Charlson-pontszám >=3 (előző évi diagnózisok alapján számítva)
  • Nem bőrrák
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Szívkoszorúér-betegség
  • Pszichotikus betegség
  • Szerhasználat
  • Végső betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vezetett
4 hónapos kísérletben vesz részt egy több területre kiterjedő életmódbeli beavatkozásban, telefonos edzővel
ACTIVE_COMPARATOR: Önálló
Tananyagot kaptam, de telefonos oktatást nem

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ezt a kísérletet arra fogjuk használni, hogy meghatározzuk egy teljes körű randomizált vizsgálat kivitelezhetőségét, hogy teszteljük beavatkozásunk hatékonyságát.
Időkeret: Hat hónappal az alaplátogatás után
Hat hónappal az alaplátogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel