Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paszport do zdrowia mózgu u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia

17 września 2009 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Opracowanie wielodomenowej interwencji w celu utrzymania zdrowia poznawczego u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia w wieku 60–80 lat

Zidentyfikowano wiele modyfikowalnych czynników stylu życia, które mogą wpływać na ryzyko wystąpienia u osób starszych łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i choroby Alzheimera (AD). Dowody sugerują, że interwencje mające na celu zmniejszenie czynników ryzyka i wzmocnienie czynników ochronnych byłyby korzystne w spowolnieniu spadku funkcji poznawczych i zmniejszeniu ryzyka incydentów MCI i AD. Ogólnym celem tego badania pilotażowego, finansowanego jako dodatek do Keep Active Minnesota (KAM) (03-024; R01-AG023410), jest opracowanie i przetestowanie wykonalności przeprowadzenia wielodomenowej interwencji w celu utrzymania zdrowia poznawczego u osób dorosłych w wieku 60 lat -80 w celu zmniejszenia częstości występowania i spowolnienia progresji do MCI i innych cięższych form pogorszenia funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Początkowym celem projektu była rekrutacja 20 nienaruszonych funkcji poznawczych dorosłych w wieku 60-80 lat z jednego planu zdrowotnego, ocena ich stanu wyjściowego pod kątem ich zdrowia poznawczego, wielu czynników związanych ze stylem życia, biomarkerów i danych biometrycznych, zaangażowanie ich w 12-tygodniową interwencję dotyczącą stylu życia i ponownej ich ocenie natychmiast po interwencji.

Konkretne cele

  1. Zaprojektuj wielodomenową interwencję związaną ze stylem życia, aby zwiększyć PA, integrację społeczną i stymulację poznawczą oraz poprawić odżywianie u dorosłych osób w wieku od 60 do 80 lat prowadzących siedzący tryb życia o nienaruszonych funkcjach poznawczych.
  2. Oceń wykonalność realizacji takiej wielodziedzinowej interwencji:

    1. zrekrutować i prześwietlić 20 siedzących, nienaruszonych poznawczo dorosłych w wieku od 60 do 80 lat z planu zdrowotnego,
    2. uzyskać podstawowe pomiary funkcji poznawczych, aktywności fizycznej i społecznej, nastroju, odżywiania, wzrostu i masy ciała, naczyniowych czynników ryzyka ciśnienia krwi i lipidów na czczo oraz biomarkerów stanu zapalnego,
    3. zaangażuj tych dorosłych w 4-miesięczny pilotaż tej wielodomenowej interwencji dotyczącej stylu życia z trenerem telefonicznym i
    4. uzyskać pointerwencyjne pomiary funkcjonowania poznawczego, aktywności fizycznej i społecznej, nastroju, odżywiania, naczyniowych czynników ryzyka ciśnienia krwi i lipidów na czczo oraz biomarkerów stanu zapalnego.

Po pomyślnym zrekrutowaniu pierwszych 20 osób ustaliliśmy, że budżet grantu pozwoli nam wzbogacić badanie o zrekrutowanie kolejnych 40 osób. Dodano drugą, porównawczą grupę. W pierwszej grupie badawczej zastosowano interwencję opisaną powyżej. Osoby przydzielone (przypadkowo) do ramienia porównawczego otrzymały materiały do ​​​​nauki, ale nie miały przypisanego trenera telefonicznego. Dodatkowych 40 osobników genotypowano w odniesieniu do allelu apolipoproteiny E4 (apoE4).

Ten pilotażowy projekt wykonalności interwencji opartej na dowodach jest ukierunkowany na ochronne czynniki stylu życia związane ze zdrowiem poznawczym, w tym aktywność fizyczną i społeczną, stymulację poznawczą i odżywianie. Informacje uzyskane na temat projektowania interwencji, wdrażania i rekrutacji uczestników posłużą do opracowania pełnowymiarowego badania interwencyjnego dotyczącego pierwotnej profilaktyki pogorszenia funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 60 do 80 lat
  • Mieć ubezpieczenie HealthPartners przez 11 z 12 miesięcy poprzedzających rekrutację
  • Angażuj się w mniej niż 90 minut tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
  • Pracuje lub jest wolontariuszem łącznie 20 godzin tygodniowo lub mniej
  • Wynik wywiadu telefonicznego dotyczący stanu poznawczego (TICS) 31 i wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Zmodyfikowane wyniki Charlsona >=3 (obliczone na podstawie diagnoz z poprzedniego roku)
  • Rak niezwiązany ze skórą
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Choroba psychotyczna
  • Nadużywanie substancji
  • Nieuleczalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Prowadzony
Zaangażowany w 4-miesięczny pilotaż wielodomenowej interwencji dotyczącej stylu życia z trenerem telefonicznym
ACTIVE_COMPARATOR: Samodzielny
Otrzymano materiały do ​​​​nauki, ale bez coachingu telefonicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Użyjemy tego pilotażu, aby określić wykonalność przeprowadzenia randomizowanego badania na pełną skalę w celu przetestowania skuteczności naszej interwencji.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po wizycie wyjściowej
Sześć miesięcy po wizycie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Prowadzony

Subskrybuj