- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00979446
Paszport do zdrowia mózgu u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Opracowanie wielodomenowej interwencji w celu utrzymania zdrowia poznawczego u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia w wieku 60–80 lat
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Początkowym celem projektu była rekrutacja 20 nienaruszonych funkcji poznawczych dorosłych w wieku 60-80 lat z jednego planu zdrowotnego, ocena ich stanu wyjściowego pod kątem ich zdrowia poznawczego, wielu czynników związanych ze stylem życia, biomarkerów i danych biometrycznych, zaangażowanie ich w 12-tygodniową interwencję dotyczącą stylu życia i ponownej ich ocenie natychmiast po interwencji.
Konkretne cele
- Zaprojektuj wielodomenową interwencję związaną ze stylem życia, aby zwiększyć PA, integrację społeczną i stymulację poznawczą oraz poprawić odżywianie u dorosłych osób w wieku od 60 do 80 lat prowadzących siedzący tryb życia o nienaruszonych funkcjach poznawczych.
Oceń wykonalność realizacji takiej wielodziedzinowej interwencji:
- zrekrutować i prześwietlić 20 siedzących, nienaruszonych poznawczo dorosłych w wieku od 60 do 80 lat z planu zdrowotnego,
- uzyskać podstawowe pomiary funkcji poznawczych, aktywności fizycznej i społecznej, nastroju, odżywiania, wzrostu i masy ciała, naczyniowych czynników ryzyka ciśnienia krwi i lipidów na czczo oraz biomarkerów stanu zapalnego,
- zaangażuj tych dorosłych w 4-miesięczny pilotaż tej wielodomenowej interwencji dotyczącej stylu życia z trenerem telefonicznym i
- uzyskać pointerwencyjne pomiary funkcjonowania poznawczego, aktywności fizycznej i społecznej, nastroju, odżywiania, naczyniowych czynników ryzyka ciśnienia krwi i lipidów na czczo oraz biomarkerów stanu zapalnego.
Po pomyślnym zrekrutowaniu pierwszych 20 osób ustaliliśmy, że budżet grantu pozwoli nam wzbogacić badanie o zrekrutowanie kolejnych 40 osób. Dodano drugą, porównawczą grupę. W pierwszej grupie badawczej zastosowano interwencję opisaną powyżej. Osoby przydzielone (przypadkowo) do ramienia porównawczego otrzymały materiały do nauki, ale nie miały przypisanego trenera telefonicznego. Dodatkowych 40 osobników genotypowano w odniesieniu do allelu apolipoproteiny E4 (apoE4).
Ten pilotażowy projekt wykonalności interwencji opartej na dowodach jest ukierunkowany na ochronne czynniki stylu życia związane ze zdrowiem poznawczym, w tym aktywność fizyczną i społeczną, stymulację poznawczą i odżywianie. Informacje uzyskane na temat projektowania interwencji, wdrażania i rekrutacji uczestników posłużą do opracowania pełnowymiarowego badania interwencyjnego dotyczącego pierwotnej profilaktyki pogorszenia funkcji poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 60 do 80 lat
- Mieć ubezpieczenie HealthPartners przez 11 z 12 miesięcy poprzedzających rekrutację
- Angażuj się w mniej niż 90 minut tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
- Pracuje lub jest wolontariuszem łącznie 20 godzin tygodniowo lub mniej
- Wynik wywiadu telefonicznego dotyczący stanu poznawczego (TICS) 31 i wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Zmodyfikowane wyniki Charlsona >=3 (obliczone na podstawie diagnoz z poprzedniego roku)
- Rak niezwiązany ze skórą
- Zastoinowa niewydolność serca
- Choroba niedokrwienna serca
- Choroba psychotyczna
- Nadużywanie substancji
- Nieuleczalna choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Prowadzony
|
Zaangażowany w 4-miesięczny pilotaż wielodomenowej interwencji dotyczącej stylu życia z trenerem telefonicznym
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samodzielny
|
Otrzymano materiały do nauki, ale bez coachingu telefonicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Użyjemy tego pilotażu, aby określić wykonalność przeprowadzenia randomizowanego badania na pełną skalę w celu przetestowania skuteczności naszej interwencji.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po wizycie wyjściowej
|
Sześć miesięcy po wizycie wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-024S2
- 3R01AG023410-05S2 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Prowadzony
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystycznyStany Zjednoczone
-
West China HospitalZakończony