Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passi aivohyvinvointiin istuville aikuisille

torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: HealthPartners Institute

Monialueinterventioiden kehittäminen kognitiivisen terveyden ylläpitämiseksi 60–80-vuotiaille istuville aikuisille

On tunnistettu lukuisia muunnettavissa olevia elämäntapatekijöitä, jotka voivat vaikuttaa riskiin, että iäkkäät aikuiset sairastuvat lievään kognitiiviseen heikentymiseen (MCI) ja Alzheimerin tautiin (AD). Todisteet viittaavat siihen, että interventiot riskitekijöiden vähentämiseksi ja suojaavien tekijöiden vahvistamiseksi olisivat hyödyllisiä kognitiivisen heikkenemisen hidastamisessa ja MCI:n ja AD:n riskin vähentämisessä. Tämän Keep Active Minnesotan (KAM) (03-024; R01-AG023410) täydennyksenä rahoitetun pilottitutkimuksen yleistavoitteena on kehittää ja testata 60-vuotiaiden aikuisten kognitiivisen terveyden ylläpitämiseen tähtäävän monitoimialueen toteuttamisen toteutettavuutta. -80 tavoitteena vähentää MCI:n ja muiden vakavampien kognitiivisten heikkenemisen muotojen ilmaantuvuutta ja hidastaa etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen alkuperäinen tavoite oli rekrytoida 20 kognitiivisesti ehjää 60-80-vuotiasta aikuista yhdestä terveyssuunnitelmasta, arvioiden heidät lähtötasolla heidän kognitiivisen terveytensä, useiden elämäntapojen tekijöiden, biomarkkereiden ja biometristen tietojen perusteella, saamalla heidät mukaan 12 viikon elämäntapainterventioon ja arvioimalla ne uudelleen välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Erityiset tavoitteet

  1. Suunnittele monialueinen, elämäntapainterventio lisätäksesi PA:ta, sosiaalista integraatiota ja kognitiivista stimulaatiota ja parantaaksesi ravitsemusta istuvat, kognitiivisesti ehjät, 60–80-vuotiaat aikuiset.
  2. Arvioi tällaisen usean toimialueen toimenpiteen toteuttamisen toteutettavuus:

    1. värvää ja seulo 20 istumista, kognitiivisesti tervettä 60–80-vuotiasta aikuista terveyssuunnitelmasta,
    2. saada perusmittauksia kognitiivisista toiminnoista, fyysisistä ja sosiaalisista aktiviteeteista, mielialasta, ravinnosta, pituudesta ja painosta, verenpaineen ja paastolipidien riskitekijöistä sekä tulehduksen biomarkkereista,
    3. Ota nämä aikuiset mukaan neljän kuukauden pilottiprojektiin tämän usean alan elämäntapainterventiosta puhelinvalmentajan kanssa
    4. saada intervention jälkeisiä mittauksia kognitiivisista toiminnoista, fyysisestä ja sosiaalisesta toiminnasta, mielialasta, ravinnosta, verenpaineen ja paastolipidien verisuoniriskitekijöistä sekä tulehduksen biomarkkereista.

Rekrytoimme onnistuneesti ensimmäiset 20 tutkittavaa, päätimme, että apurahabudjetti antaisi meille mahdollisuuden rikastuttaa tutkimusta rekrytoimalla 40 lisäkohdetta. Toinen vertailuhaara lisättiin. Ensimmäinen tutkimusryhmä sai interventiota edellä kuvatulla tavalla. Vertailuryhmään (sattumalta) määrätyt koehenkilöt saivat oppimateriaalia, mutta heillä ei ollut puhelinvalmentajaa. Muut 40 henkilöä genotyypitettiin apolipoproteiini E4 (apoE4) -alleelin suhteen.

Tämä näyttöön perustuvan toimenpiteen toteutettavuuspilotti kohdistuu kognitiiviseen terveyteen liittyviin suojaaviin elämäntapatekijöihin, mukaan lukien fyysinen ja sosiaalinen toiminta, kognitiivinen stimulaatio ja ravitsemus. Interventioiden suunnittelusta, toteutuksesta ja opiskelijoiden rekrytoinnista saadut tiedot ohjaavat täyden mittakaavan interventiotutkimuksen kehittämistä kognitiivisen rappeutumisen primaarisesta ehkäisystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-80-vuotiaat aikuiset
  • Sinulla on ollut HealthPartners-vakuutus 11 kuukauden ajan 12 kuukaudesta ennen rekrytointia
  • Harrasta alle 90 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta
  • Työskentelee tai tekee vapaaehtoistyötä yhteensä 20 tuntia viikossa tai vähemmän
  • Puhelinhaastattelu kognitiiviseen tilaan (TICS) pisteet 31 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Muokatut Charlson-pisteet >=3 (laskettu aiempien vuosien diagnoosien perusteella)
  • Ei-ihosyöpä
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Sepelvaltimotauti
  • Psykoottinen sairaus
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Parantumaton sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjattu
Mukana 4 kuukautta kestäneessä usean osa-alueen elämäntapainterventiossa puhelinvalmentajan kanssa
ACTIVE_COMPARATOR: Itseohjautuva
Saatiin oppimateriaalit, mutta ei puhelinvalmennusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käytämme tätä pilottia määrittääksemme, onko mahdollista suorittaa täyden mittakaavan satunnaistettu koe toimenpiteemme tehokkuuden testaamiseksi.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta peruskäynnin jälkeen
Kuusi kuukautta peruskäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Ohjattu

Tilaa