Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pass till Brain Wellness hos stillasittande vuxna

17 september 2009 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Utveckla en multidomänintervention för att upprätthålla kognitiv hälsa hos stillasittande vuxna i åldrarna 60–80

Många modifierbara livsstilsfaktorer har identifierats som kan påverka risken för äldre vuxna att utveckla mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom (AD). Bevis tyder på att interventioner för att minska riskfaktorer och förbättra skyddsfaktorer skulle vara fördelaktiga för att bromsa kognitiv försämring och minska risken för incident MCI och AD. Det övergripande målet för denna pilotstudie, finansierad som ett komplement till Keep Active Minnesota (KAM) (03-024; R01-AG023410) är att utveckla och testa möjligheten att genomföra en multidomänintervention för att upprätthålla kognitiv hälsa hos vuxna i åldrarna 60 år. -80 med målet att minska förekomsten av och bromsa progressionen till MCI och andra mer allvarliga former av kognitiv försämring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det ursprungliga syftet med projektet var att rekrytera 20 kognitivt intakta vuxna i åldrarna 60-80 från en hälsoplan, bedöma dem vid baslinjen med avseende på deras kognitiva hälsa, flera livsstilsfaktorer, biomarkörer och biometri, engagera dem i en 12 veckor lång livsstilsintervention och omvärdera dem omedelbart efter ingripandet.

Specifika mål

  1. Designa en livsstilsintervention med flera domäner för att öka PA, social integration och kognitiv stimulering, och förbättra näring hos stillasittande, kognitivt intakta vuxna, i åldern 60 till 80.
  2. Bedöm genomförbarheten av att implementera en sådan intervention med flera domäner:

    1. rekrytera och screena 20 stillasittande, kognitivt intakta vuxna i åldern 60 till 80 från en hälsoplan,
    2. få baslinjemått på kognitiv funktion, fysiska och sociala aktiviteter, humör, näring, längd och vikt, vaskulära riskfaktorer för blodtryck och fastande lipider och biomarkörer för inflammation,
    3. engagera dessa vuxna i en 4 månader lång pilot av denna livsstilsintervention med flera domäner med en telefoncoach och
    4. få mått på kognitiv funktion efter intervention, fysiska och sociala aktiviteter, humör, näring, vaskulära riskfaktorer för blodtryck och fastande lipider och biomarkörer för inflammation.

Efter att ha lyckats rekrytera de första 20 försökspersonerna, bestämde vi att bidragsbudgeten skulle göra det möjligt för oss att berika studien genom att rekrytera ytterligare 40 försökspersoner. En andra jämförelsearm lades till. Den första studiearmen fick interventionen enligt beskrivningen ovan. Ämnen som (av en slump) tilldelats jämförelsearmen fick studiematerial men hade ingen telefoncoach tilldelad. De ytterligare 40 försökspersonerna genotypades med avseende på apolipoprotein E4 (apoE4) allelen.

Denna genomförbarhetspilot av en evidensbaserad intervention riktar sig mot skyddande livsstilsfaktorer relaterade till kognitiv hälsa, inklusive fysiska och sociala aktiviteter, kognitiv stimulering och näring. Den information som erhålls om interventionsdesign, implementering och ämnesrekrytering kommer att vägleda utvecklingen av en fullskalig interventionsstudie av primär prevention av kognitiv försämring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 60 och 80 år
  • Har haft en HealthPartners-försäkring i 11 av de 12 månaderna före rekryteringen
  • Delta i mindre än 90 minuter per vecka av måttlig intensitet fysisk aktivitet
  • Arbetar eller volontär 20 timmar totalt per vecka eller mindre
  • Telefonintervju för kognitiv status (TICS) poäng på 31 och högre

Exklusions kriterier:

  • Modifierade Charlson-poäng >=3 (beräknat med tidigare års diagnoser)
  • Icke hudcancer
  • Hjärtsvikt
  • Kranskärlssjukdom
  • Psykotisk sjukdom
  • Drogmissbruk
  • Dödlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Guidad
Engagerad i en 4 månader lång pilot av en livsstilsintervention med flera domäner med en telefoncoach
ACTIVE_COMPARATOR: Självregisserad
Fick studiematerial men ingen telefoncoaching

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vi kommer att använda denna pilot för att fastställa genomförbarheten av att genomföra en fullskalig randomiserad studie för att testa effektiviteten av vår intervention.
Tidsram: Sex månader efter grundbesöket
Sex månader efter grundbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

18 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera