Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паспорт здоровья мозга у сидячих взрослых

17 сентября 2009 г. обновлено: HealthPartners Institute

Разработка многодисциплинарного вмешательства для поддержания когнитивного здоровья у взрослых в возрасте 60–80 лет, ведущих малоподвижный образ жизни

Были выявлены многочисленные модифицируемые факторы образа жизни, которые могут влиять на риск развития у пожилых людей легких когнитивных нарушений (MCI) и болезни Альцгеймера (AD). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что вмешательства, направленные на снижение факторов риска и усиление защитных факторов, будут полезны для замедления снижения когнитивных функций и снижения риска возникновения ЛКН и БА. Общая цель этого пилотного исследования, финансируемого в качестве дополнения к Keep Active Minnesota (KAM) (03-024; R01-AG023410), состоит в том, чтобы разработать и проверить возможность проведения многодисциплинарного вмешательства для поддержания когнитивного здоровья у взрослых в возрасте 60 лет. -80 с целью снижения частоты и замедления прогрессирования MCI и других более тяжелых форм снижения когнитивных функций.

Обзор исследования

Подробное описание

Первоначальная цель проекта состояла в том, чтобы набрать 20 когнитивно неповрежденных взрослых в возрасте от 60 до 80 лет из одного плана медицинского обслуживания, оценить их на исходном уровне в отношении их когнитивного здоровья, множества факторов образа жизни, биомаркеров и биометрических данных, вовлекая их в 12-недельное вмешательство в образ жизни и их повторная оценка сразу после вмешательства.

Конкретные цели

  1. Разработайте многопрофильное вмешательство в образ жизни для повышения ФА, социальной интеграции и когнитивной стимуляции, а также улучшения питания у малоподвижных, когнитивно неповрежденных взрослых в возрасте от 60 до 80 лет.
  2. Оцените осуществимость такого многопланового вмешательства:

    1. набрать и проверить 20 малоподвижных, когнитивно неповрежденных взрослых в возрасте от 60 до 80 лет из плана медицинского страхования,
    2. получить базовые показатели когнитивной функции, физической и социальной активности, настроения, питания, роста и веса, сосудистых факторов риска артериального давления и липидов натощак, а также биомаркеров воспаления,
    3. вовлеките этих взрослых в 4-месячный пилотный проект многопрофильного вмешательства в образ жизни с телефонным тренером и
    4. получить постинтервенционные показатели когнитивного функционирования, физической и социальной активности, настроения, питания, сосудистых факторов риска артериального давления и липидов натощак, а также биомаркеров воспаления.

После успешного набора первых 20 субъектов мы определили, что бюджет гранта позволит нам обогатить исследование, набрав еще 40 субъектов. Была добавлена ​​вторая группа сравнения. Первая группа исследования получила вмешательство, как описано выше. Субъекты, назначенные (случайно) в группу сравнения, получили учебные материалы, но им не был назначен телефонный тренер. Дополнительные 40 субъектов были генотипированы в отношении аллеля аполипопротеина Е4 (апоЕ4).

Этот пилотный проект научно обоснованного вмешательства направлен на защитные факторы образа жизни, связанные с когнитивным здоровьем, включая физическую и социальную активность, когнитивную стимуляцию и питание. Информация, полученная о планировании вмешательства, его реализации и наборе субъектов, будет способствовать разработке полномасштабного интервенционного исследования первичной профилактики снижения когнитивных функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 60 до 80 лет
  • Имели страховку HealthPartners в течение 11 из 12 месяцев до приема на работу
  • Заниматься физической активностью умеренной интенсивности менее 90 минут в неделю.
  • Работает или работает волонтером 20 часов в неделю или меньше
  • Телефонное интервью для оценки когнитивного статуса (TICS) 31 балл и выше

Критерий исключения:

  • Модифицированные баллы Чарльсона> = 3 (рассчитаны с использованием диагнозов предыдущего года)
  • Некожный рак
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Психотическое заболевание
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Неизлечимой болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Управляемый
Участие в 4-х месячном пилотном проекте многопрофильного вмешательства в образ жизни с телефонным тренером
ACTIVE_COMPARATOR: Самостоятельный
Учебные материалы получены, но без коучинга по телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мы будем использовать этот пилотный проект, чтобы определить возможность проведения полномасштабного рандомизированного исследования для проверки эффективности нашего вмешательства.
Временное ограничение: Через шесть месяцев после исходного визита
Через шесть месяцев после исходного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться