座りがちな大人の脳の健康へのパスポート
座っていることが多い 60 ～ 80 歳の成人の認知的健康を維持するためのマルチドメイン介入の開発
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの当初の目的は、1 つの健康計画から 60 歳から 80 歳までの認知機能が損なわれていない 20 人の成人を募集し、認知の健康、複数のライフスタイル要因、バイオマーカー、バイオメトリクスに関してベースラインで評価し、12 週間のライフスタイル介入に従事させ、介入直後にそれらを再評価します。
具体的な目的
- PA、社会的統合、認知刺激を高め、座りがちで認知機能が損なわれていない 60 歳から 80 歳の成人の栄養を改善するために、マルチドメインのライフスタイル介入を設計します。
このようなマルチドメイン介入の実装の実現可能性を評価します。
- 60 歳から 80 歳までの認知機能が損なわれていない座りがちな成人 20 人を健康保険から募集し、スクリーニングします。
- 認知機能、身体的および社会的活動、気分、栄養、身長と体重、血圧と空腹時脂質の血管危険因子、および炎症のバイオマーカーのベースライン測定値を取得します。
- これらの成人を、このマルチドメイン ライフスタイル介入の 4 か月のパイロットに電話コーチと一緒に参加させ、
- 認知機能、身体的および社会的活動、気分、栄養、血圧および空腹時脂質の血管危険因子、および炎症のバイオマーカーの介入後の測定値を取得します。
最初の 20 人の被験者の募集に成功した後、助成金の予算により、さらに 40 人の被験者を募集することで研究を充実させることができると判断しました。 2 つ目の比較アームが追加されました。 最初の研究群は、上記の介入を受けました。 （偶然に）比較群に割り当てられた被験者は、教材を受け取りましたが、電話によるコーチは割り当てられていませんでした。 追加の 40 人の被験者は、アポリポタンパク質 E4 (apoE4) 対立遺伝子に関して遺伝子型が特定されました。
このエビデンスに基づく介入の実現可能性パイロットは、身体的および社会的活動、認知刺激、栄養など、認知的健康に関連する保護的なライフスタイル要因を対象としています。 介入の設計、実施、および被験者の募集に関して得られた情報は、認知機能低下の一次予防に関する本格的な介入研究の開発を導くでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Bloomington、Minnesota、アメリカ、55425
- HealthPartners Research Foundation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳から80歳までの成人
- 採用前の12か月のうち11か月間、HealthPartners保険に加入していたこと
- 週に 90 分未満の中程度の強度の身体活動に従事する
- 仕事またはボランティア 週合計 20 時間以下
- -認知状態の電話インタビュー（TICS）スコアが31以上
除外基準:
- 修正チャールソンスコア >=3 (前年の診断を使用して計算)
- 非皮膚がん
- うっ血性心不全
- 冠動脈疾患
- 精神病
- 薬物乱用
- 末期症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ガイド付き
|
電話コーチによるマルチドメイン ライフスタイル介入の 4 か月のパイロットに従事
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：自作自演
|
教材は受け取ったが、電話によるコーチングは受けていない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
このパイロットを使用して、介入の有効性をテストするための本格的な無作為化試験を実施する可能性を判断します。
時間枠：ベースライン来院から 6 か月後
|
ベースライン来院から 6 か月後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brian C Martinson, PhD、HealthPartners Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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