Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pas do Brain Wellness u dospělých se sedavým zaměstnáním

17. září 2009 aktualizováno: HealthPartners Institute

Rozvoj multidoménové intervence k udržení kognitivního zdraví u dospělých se sedavým zaměstnáním ve věku 60–80 let

Byla identifikována řada modifikovatelných faktorů životního stylu, které mohou ovlivnit riziko rozvoje mírné kognitivní poruchy (MCI) a Alzheimerovy choroby (AD) u starších dospělých. Důkazy naznačují, že intervence ke snížení rizikových faktorů a posílení ochranných faktorů by byly prospěšné při zpomalení poklesu kognitivních funkcí a snížení rizika výskytu MCI a AD. Celkovým cílem této pilotní studie, financované jako doplněk k Keep Active Minnesota (KAM) (03-024; R01-AG023410) je vyvinout a otestovat proveditelnost provádění multidoménové intervence k udržení kognitivního zdraví u dospělých ve věku 60 let. -80 s cílem snížit výskyt a zpomalit progresi do MCI a dalších závažnějších forem kognitivního poklesu.

Přehled studie

Detailní popis

Původním cílem projektu bylo získat 20 kognitivně intaktních dospělých ve věku 60–80 let z jednoho zdravotního plánu, zhodnotit je na začátku s ohledem na jejich kognitivní zdraví, různé faktory životního stylu, biomarkery a biometrie, zapojit je do 12týdenní intervence v oblasti životního stylu a přehodnotit je ihned po zásahu.

Specifické cíle

  1. Navrhněte multidoménový zásah do životního stylu pro zvýšení PA, sociální integrace a kognitivní stimulace a zlepšení výživy u sedavých, kognitivně intaktních dospělých ve věku 60 až 80 let.
  2. Posuďte proveditelnost implementace takového zásahu ve více doménách:

    1. najmout a prověřit 20 sedavých, kognitivně intaktních dospělých ve věku 60 až 80 let ze zdravotního plánu,
    2. získat základní měření kognitivních funkcí, fyzických a sociálních aktivit, nálady, výživy, výšky a hmotnosti, vaskulárních rizikových faktorů krevního tlaku a lipidů nalačno a biomarkerů zánětu,
    3. zapojit tyto dospělé do čtyřměsíčního pilotního projektu této multidoménové intervence v oblasti životního stylu s telefonickým koučem a
    4. získat pointervenční měření kognitivních funkcí, fyzických a sociálních aktivit, nálady, výživy, vaskulárních rizikových faktorů krevního tlaku a lipidů nalačno a biomarkerů zánětu.

Po úspěšném náboru prvních 20 subjektů jsme se rozhodli, že rozpočet grantu nám umožní obohatit studium o nábor dalších 40 subjektů. Bylo přidáno druhé, srovnávací rameno. První větev studie obdržela intervenci, jak je popsáno výše. Subjekty zařazené (náhodou) do srovnávací větve obdržely studijní materiály, ale neměly přiděleného telefonního kouče. Dalších 40 subjektů bylo genotypováno s ohledem na alelu apolipoproteinu E4 (apoE4).

Tento pilotní projekt proveditelnosti intervence založené na důkazech se zaměřuje na ochranné faktory životního stylu související s kognitivním zdravím, včetně fyzických a sociálních aktivit, kognitivní stimulace a výživy. Získané informace o návrhu intervence, implementaci a náboru subjektů budou vodítkem pro vývoj komplexní intervenční studie primární prevence kognitivního poklesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 60 až 80 let
  • Mít pojištění HealthPartners 11 z 12 měsíců před náborem
  • Věnujte se méně než 90 minut týdně středně intenzivní fyzické aktivitě
  • Pracuje nebo dobrovolně pracuje 20 hodin týdně nebo méně
  • Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) skóre 31 a více

Kritéria vyloučení:

  • Modifikované Charlsonovo skóre >=3 (vypočteno pomocí diagnóz z předchozího roku)
  • Nekožní rakovina
  • Městnavé srdeční selhání
  • Ischemická choroba srdeční
  • Psychotická nemoc
  • Zneužívání návykových látek
  • Smrtelná choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízený
Zapojena do čtyřměsíčního pilotního projektu multidoménové intervence v oblasti životního stylu s telefonním koučem
ACTIVE_COMPARATOR: Vlastní režie
Obdrželi jsme studijní materiály, ale žádné telefonické školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tento pilotní projekt použijeme k určení proveditelnosti provedení randomizované studie v plném rozsahu, abychom otestovali účinnost naší intervence.
Časové okno: Šest měsíců po základní návštěvě
Šest měsíců po základní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian C Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

18. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Předplatit