R 第一次复发性 DLBCL 的再治疗

纳入标准：

1. 已接受 6 - 8 个周期的 RCHOP 样化疗作为第一线诱导治疗的复发性 DLBCL 患者。
2. 疾病在先前诱导治疗后不早于 6 个月复发。
3. 诊断时确认的淋巴瘤 CD20 阳性（诱导治疗前）
4. 纳入时 ECOG 体能状态为 0、1 或 2（见附录 IV）
5. 诊断时已知的 IPI（诱导治疗前）
6. 年龄 ≥18 岁且 <65 岁
7. 预期寿命 > 3 个月
8. 在研究期间愿意并能够遵守方案
9. 同意在整个治疗期间和之后的 12 个月内使用有效的避孕措施
10. 患者的书面知情同意书

排除标准：

1. 超过一种先前的化学免疫治疗方案。
2. 根据 WHO/REAL 分类，DLBCL 以外的组织学
3. 在过去 5 年内除鳞状细胞癌、皮肤基底细胞癌、手术治疗的恶性黑色素瘤或宫颈原位癌以外的恶性肿瘤病史。
4. 在过去 4 周内进行过除诊断性手术以外的大手术。
5. CNS受累患者的证据
6. 研究开始前基线时不可接受的血液学状态低于所列任何值：WBC：<3 x 109/L；中性粒细胞绝对计数（分段 + 条带）<1.5 x 109/L；血小板：<100 x109/L
7. 研究开始前肝功能检查异常高于所列任何值：血清胆红素 >2 mg/dL (30 mmol/L)； ALAT 或 ASAT >2.5 x 正常范围上限；肾功能异常（血清肌酐 > 150 μmol/L）。
8. 艾滋病毒阳性患者。
9. 研究药物的禁忌症
10. 活动性病毒性肝炎，特别是 HBV 或 HCV 感染
11. 严重的基础疾病，（例如 持续感染、未控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛、胃溃疡、活动性自身免疫性疾病）
12. 预期寿命 < 3 个月
13. 进入试验前 30 天内在临床试验中接受治疗
14. 母乳喂养、未采取有效避孕措施、怀孕的妇女
15. 监护下的患者