R Ritrattamento nel 1° DLBCL recidivato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con DLBCL recidivato che hanno ricevuto 6-8 cicli di chemioterapia simile a RCHOP come trattamento di induzione di prima linea.
2. La malattia è recidivata non prima di 6 mesi dopo il precedente trattamento di induzione.
3. Positività CD20 confermata del linfoma al momento della diagnosi (prima della terapia di induzione)
4. Performance status ECOG di 0, 1 o 2 al momento dell'inclusione (vedi Appendice IV)
5. IPI noto al momento della diagnosi (prima della terapia di induzione)
6. Età ≥18 anni e <65 anni
7. Aspettativa di vita > 3 mesi
8. Essere disposti e in grado di rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio
9. Accettare di utilizzare una contraccezione efficace per l'intero periodo di trattamento e durante i 12 mesi successivi
10. Consenso informato scritto del paziente

Criteri di esclusione:

1. Più di un precedente regime chemioimmunoterapico.
2. Istologie diverse da DLBCL secondo la classificazione WHO/REAL
3. Storia di tumori maligni diversi dal carcinoma a cellule squamose, carcinoma basocellulare della pelle, melanoma maligno trattato chirurgicamente o carcinoma in situ della cervice negli ultimi 5 anni.
4. Chirurgia maggiore, diversa dalla chirurgia diagnostica, nelle ultime 4 settimane.
5. Evidenza di pazienti con coinvolgimento del SNC
6. Stato ematologico inaccettabile al basale prima dell'inizio dello studio al di sotto di uno qualsiasi dei valori elencati: WBC: <3 x 109/L; conta assoluta dei neutrofili (segmentata + bande) <1,5 x 109/L; piastrine: <100 x109/L
7. Test di funzionalità epatica anormali prima dell'inizio dello studio al di sopra di uno qualsiasi dei valori elencati: bilirubina sierica >2 mg/dL (30 mmol/L); ALT o ASAT > 2,5 volte il limite superiore del range normale; o Funzionalità renale anormale (creatinina sierica > 150 μmol/L).
8. Pazienti sieropositivi.
9. Controindicazione al farmaco sperimentale
10. Epatite virale attiva, in particolare infezione da HBV o HCV
11. Gravi condizioni mediche sottostanti (ad es. infezione in corso, diabete mellito non controllato, grave disfunzione cardiaca o angina, ulcere gastriche, malattia autoimmune attiva)
12. Aspettativa di vita < 3 mesi
13. Trattamento nell'ambito di uno studio clinico entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
14. Le donne che allattano al seno, non usano metodi contraccettivi efficaci, sono incinte
15. Pazienti sotto tutela