R Rebehandling i 1. residiverende DLBCL

Inklusjonskriterier:

1. Tilbakefallende DLBCL-pasienter som har mottatt 6 - 8 sykluser med RCHOP-lignende kjemoterapi som 1. linje induksjonsbehandling.
2. Sykdommen kom tilbake ikke tidligere enn 6 måneder etter tidligere induksjonsbehandling.
3. Bekreftet CD20-positivitet av lymfomet ved diagnosetidspunktet (før induksjonsterapi)
4. ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2 på tidspunktet for inkludering (se vedlegg IV )
5. Kjent IPI ved diagnosetidspunktet (før induksjonsterapi)
6. Alder ≥18 år og <65 år
7. Forventet levealder > 3 måneder
8. Være villig og i stand til å overholde protokollen under studiens varighet
9. Godta å bruke effektiv prevensjon i hele behandlingsperioden og i 12 måneder etterpå
10. Pasientens skriftlige informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Mer enn ett tidligere kjemoimmunterapiregime.
2. Andre histologier enn DLBCL i henhold til WHO/REAL-klassifiseringen
3. Anamnese med annen malignitet enn plateepitelkarsinom, basalcellekarsinom i huden, kirurgisk behandlet malignt melanom eller karsinom in situ i livmorhalsen i løpet av de siste 5 årene.
4. Større operasjon, annet enn diagnostisk kirurgi, i løpet av de siste 4 ukene.
5. Bevis på pasienter med CNS-involvering
6. Uakseptabel hematologisk status ved baseline før studiestart under noen av verdiene som er oppført: WBC: <3 x 109/L; absolutt nøytrofiltall (segmentert + bånd) <1,5 x 109/L; blodplater: <100 x109/L
7. Unormale leverfunksjonstester før studiestart over noen av verdiene som er oppført: serumbilirubin >2 mg/dL (30 mmol/L); ALAT eller ASAT >2,5 x øvre grense for normalområdet; eller unormal nyrefunksjon (serumkreatinin > 150 μmol/L ).
8. HIV-positive pasienter.
9. Kontraindikasjon til undersøkelsesmedisinen
10. Aktiv viral hepatitt, spesielt HBV- eller HCV-infeksjon
11. Alvorlige underliggende medisinske tilstander, (f.eks. pågående infeksjon, ukontrollert diabetes mellitus, alvorlig hjertedysfunksjon eller angina, magesår, aktiv autoimmun sykdom)
12. Forventet levealder < 3 måneder
13. Behandling i en klinisk studie innen 30 dager før prøvestart
14. Kvinner som ammer, ikke bruker effektiv prevensjon, er gravide
15. Pasienter under veiledning