R Retratamiento en 1er DLBCL recidivante

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con DLBCL en recaída que recibieron de 6 a 8 ciclos de quimioterapia similar a RCHOP como tratamiento de inducción de primera línea.
2. La enfermedad recayó no antes de 6 meses después del tratamiento de inducción anterior.
3. Positividad CD20 confirmada del linfoma en el momento del diagnóstico (antes de la terapia de inducción)
4. Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2 en el momento de la inclusión (ver Apéndice IV)
5. IPI conocido en el momento del diagnóstico (antes de la terapia de inducción)
6. Edad ≥18 años y <65 años
7. Esperanza de vida > 3 meses
8. Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio.
9. Aceptar el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante todo el período de tratamiento y durante los 12 meses siguientes
10. Consentimiento informado por escrito del paciente

Criterio de exclusión:

1. Más de un régimen previo de quimioinmunoterapia.
2. Histologías diferentes a DLBCL según la clasificación WHO/REAL
3. Historial de malignidad que no sea carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales de la piel, melanoma maligno tratado quirúrgicamente o carcinoma in situ del cuello uterino en los últimos 5 años.
4. Cirugía mayor, distinta de la cirugía diagnóstica, en las últimas 4 semanas.
5. Evidencia de pacientes con afectación del SNC
6. Estado hematológico inaceptable al inicio antes del inicio del estudio por debajo de cualquiera de los valores enumerados: WBC: <3 x 109/L; recuento absoluto de neutrófilos (bandas + segmentadas) <1,5 x 109/L; plaquetas: <100 x109/L
7. Las pruebas de función hepática anormales antes del estudio comienzan por encima de cualquiera de los valores enumerados: bilirrubina sérica >2 mg/dl (30 mmol/l); ALAT o ASAT >2,5 x límite superior del rango normal; o Función renal anormal (creatinina sérica > 150 μmol/L).
8. pacientes seropositivos.
9. Contraindicación para el medicamento en investigación
10. Hepatitis viral activa, específicamente infección por VHB o VHC
11. Afecciones médicas subyacentes graves (p. infección en curso, diabetes mellitus no controlada, disfunción cardíaca severa o angina, úlceras gástricas, enfermedad autoinmune activa)
12. Esperanza de vida < 3 meses
13. Tratamiento dentro de un ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores al ingreso al ensayo
14. Mujeres que están amamantando, no están usando métodos anticonceptivos efectivos, están embarazadas
15. Pacientes bajo tutela