R Újrakezelés az 1. visszaesett DLBCL-ben

Bevételi kritériumok:

1. Relapszusos DLBCL betegek, akik 6-8 ciklus RCHOP-szerű kemoterápiát kaptak első vonalbeli indukciós kezelésként.
2. A betegség legkorábban 6 hónappal az előzetes indukciós kezelés után kiújult.
3. A limfóma megerősített CD20-pozitívitása a diagnózis idején (az indukciós terápia előtt)
4. Az ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2 a felvétel időpontjában (lásd a IV. függeléket)
5. Ismert IPI a diagnózis idején (az indukciós terápia előtt)
6. Életkor ≥18 év és <65 év
7. Várható élettartam > 3 hónap
8. Legyen hajlandó és képes megfelelni a protokollnak a vizsgálat időtartama alatt
9. Fogadja el, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmaz a kezelés teljes időtartama alatt és az azt követő 12 hónapban
10. A beteg írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

1. Egynél több korábbi kemoimmunoterápia.
2. A DLBCL-től eltérő szövettan a WHO/REAL osztályozás szerint
3. A kórelőzményben a laphámsejtes karcinómától, a bőr bazálissejtes karcinómától, a műtétileg kezelt rosszindulatú melanomától vagy a méhnyak in situ karcinómától az elmúlt 5 évben más rosszindulatú daganat szerepel.
4. A diagnosztikai sebészeten kívüli nagy műtétek az elmúlt 4 hétben.
5. A központi idegrendszer érintettségének bizonyítékai
6. Elfogadhatatlan hematológiai állapot a vizsgálat előtt a kiinduláskor a felsorolt ​​értékek bármelyike ​​alatt kezdődik: WBC: <3 x 109/L; abszolút neutrofilszám (szegmentált + sávok) <1,5 x 109/L; vérlemezkék: <100 x 109/L
7. A vizsgálat előtti kóros májfunkciós tesztek a felsorolt ​​értékek bármelyike ​​felett kezdődnek: szérumbilirubin >2 mg/dL (30 mmol/L); ALAT vagy ASAT > 2,5-szerese a normál tartomány felső határának; vagy Kóros veseműködés (szérum kreatinin > 150 μmol/L).
8. HIV-pozitív betegek.
9. Ellenjavallat a vizsgált gyógyszeres kezelésre
10. Aktív vírusos hepatitis, különösen HBV vagy HCV fertőzés
11. Súlyos alapbetegségek (pl. folyamatban lévő fertőzés, kontrollálatlan diabetes mellitus, súlyos szívműködési zavar vagy angina, gyomorfekély, aktív autoimmun betegség)
12. Várható élettartam < 3 hónap
13. Kezelés klinikai vizsgálaton belül a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül
14. A szoptató nők, akik nem használnak hatékony fogamzásgátlást, terhesek
15. Gyámság alatt álló betegek