R Повторное лечение при 1-м рецидиве ДВККЛ

Критерии включения:

1. Пациенты с рецидивом DLBCL, получившие 6-8 циклов RCHOP-подобной химиотерапии в качестве индукционной терапии 1-й линии.
2. Рецидив заболевания возник не ранее, чем через 6 мес после предшествующего индукционного лечения.
3. Подтвержденная позитивность лимфомы по CD20 на момент постановки диагноза (до индукционной терапии)
4. Статус производительности ECOG 0, 1 или 2 на момент включения (см. Приложение IV)
5. Известный ИПИ на момент постановки диагноза (до индукционной терапии)
6. Возраст ≥18 лет и <65 лет
7. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
8. Быть готовым и способным соблюдать протокол на протяжении всего исследования
9. Согласие на использование эффективной контрацепции в течение всего периода лечения и в течение 12 месяцев после него.
10. Письменное информированное согласие пациента

Критерий исключения:

1. Более одного предшествующего режима химиоиммунотерапии.
2. Гистология, отличная от ДВККЛ, согласно классификации ВОЗ/REAL.
3. Злокачественная опухоль в анамнезе, кроме плоскоклеточного рака, базально-клеточного рака кожи, хирургически леченной злокачественной меланомы или рака in situ шейки матки в течение последних 5 лет.
4. Серьезные хирургические вмешательства, кроме диагностических, в течение последних 4 недель.
5. Доказательства поражения ЦНС пациентов
6. Неприемлемый гематологический статус на исходном уровне до начала исследования ниже любого из перечисленных значений: WBC: <3 x 109/л; абсолютное количество нейтрофилов (сегментарные + палочки) <1,5 x 109/л; тромбоциты: <100 x 109/л
7. Аномальные функциональные пробы печени перед началом исследования превышают любое из перечисленных значений: билирубин сыворотки > 2 мг/дл (30 ммоль/л); ALAT или ASAT > 2,5 x верхний предел нормального диапазона; или Нарушение функции почек (креатинин сыворотки > 150 мкмоль/л).
8. ВИЧ-положительные пациенты.
9. Противопоказания к исследуемому препарату
10. Активный вирусный гепатит, особенно инфекция HBV или HCV
11. Серьезные сопутствующие заболевания (например, продолжающаяся инфекция, неконтролируемый сахарный диабет, тяжелая сердечная дисфункция или стенокардия, язва желудка, активное аутоиммунное заболевание)
12. Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
13. Лечение в рамках клинического исследования в течение 30 дней до включения в исследование
14. Женщины, кормящие грудью, не использующие эффективные методы контрацепции, беременные
15. Пациенты под опекой