R Retratamento no 1º DLBCL recidivante

Critério de inclusão:

1. Pacientes DLBCL recidivantes que receberam 6 - 8 ciclos de quimioterapia tipo RCHOP como tratamento de indução de 1ª linha.
2. A doença recaiu não antes de 6 meses após o tratamento de indução anterior.
3. Positividade CD20 confirmada do linfoma no momento do diagnóstico (antes da terapia de indução)
4. Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2 no momento da inclusão (consulte o Apêndice IV)
5. IPI conhecida no momento do diagnóstico (antes da terapia de indução)
6. Idade ≥18 anos e <65 anos
7. Expectativa de vida > 3 meses
8. Estar disposto e capaz de cumprir o protocolo durante o estudo
9. Concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante todo o período de tratamento e durante os 12 meses seguintes
10. Consentimento informado por escrito do paciente

Critério de exclusão:

1. Mais de um esquema prévio de quimioimunoterapia.
2. Histologias diferentes de DLBCL de acordo com a classificação WHO/REAL
3. História de malignidade diferente de carcinoma de células escamosas, carcinoma basocelular da pele, melanoma maligno tratado cirurgicamente ou carcinoma in situ do colo do útero nos últimos 5 anos.
4. Cirurgia de grande porte, exceto cirurgia diagnóstica, nas últimas 4 semanas.
5. Evidência de pacientes com envolvimento do SNC
6. Estado hematológico inaceitável na linha de base antes do início do estudo abaixo de qualquer um dos valores listados: WBC: <3 x 109/L; contagem absoluta de neutrófilos (segmentado + bandas) <1,5 x 109/L; plaquetas: <100 x109/L
7. Testes de função hepática anormais antes do início do estudo acima de qualquer um dos valores listados: bilirrubina sérica >2 mg/dL (30 mmol/L); ALAT ou ASAT >2,5 x limite superior da faixa normal; ou Função renal anormal (creatinina sérica > 150 μmol/L ).
8. pacientes HIV positivos.
9. Contra-indicação ao medicamento experimental
10. Hepatite viral ativa, especificamente infecção por HBV ou HCV
11. Condições médicas subjacentes graves (por exemplo, infecção contínua, diabetes mellitus não controlada, disfunção cardíaca grave ou angina, úlceras gástricas, doença autoimune ativa)
12. Expectativa de vida < 3 meses
13. Tratamento dentro de um estudo clínico dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
14. Mulheres que estão amamentando, não estão usando métodos contraceptivos eficazes, estão grávidas
15. Pacientes sob tutela